3 Tesla에서 전립선의 자기 공명 분광 이미징
2019년 3월 7일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 3.0 Tesla(T) MR 스캐너라는 장비에서 자기 공명 분광 이미징(MRSI)과 결합된 자기 공명 이미징(MRI)의 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 임상적으로 의심되거나 생검으로 입증된 전립선암이 있어야 합니다. 환자가 전립선암 진단을 받은 경우 MSKCC 또는 외부 사이트의 공식 생검 보고서가 필요합니다. 모든 외부 병리 보고서는 MSKCC에서 확인됩니다.
- 전립선 생검을 받은 환자의 경우 생검과 프로토콜 MRI/MRSI 사이의 간격이 최소 8주 이상이어야 합니다.
- 환자는 전립선암 치료를 위한 잠재적인 수술 대상자입니다.
- 환자는 3.0T MR 스캐너에서 직장내 MRI/MRSI 검사를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 일반적인 의학적 또는 정신과적 상태 또는 전립선암의 존재와 무관한 생리학적 상태로 인해 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
- MRI/MRSI를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 환자(심장 박동기 또는 호환되지 않는 두개내 혈관 클립의 존재와 같이 MRI에 금기 사항이 있는 환자 포함)
- 직장내 코일 삽입을 견딜 수 없거나 금기증이 있는 환자; 예를 들어 이전에 직장의 복회복절제술을 받았거나 크론병이 있는 환자, 심한 치질이 있는 환자, 악성 종양을 치료하기 위해 골반에 이전에 방사선을 받은 환자 또는 이전 8년 이내에 경미한 직장 수술을 받은 환자 주.
- 라텍스에 알레르기 반응이 있는 환자.
- 국소 자기장을 왜곡하고 MRI/MRSI의 품질을 손상시킬 수 있는 골반에 금속 고관절 임플란트 또는 기타 금속 임플란트 또는 장치가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 연구에 참여하는 환자는 단일 MR 검사 중에 연속적으로 MRI 1개와 MRSI 스캔 1개를 획득하게 됩니다.
전립선 생검을 받은 환자의 경우 전립선 생검 후 최소 8주 후에 실시해야 하며 완료하는 데 총 1시간에서 1시간 10분이 소요됩니다.
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모든 MR 검사는 메인 캠퍼스(1275 York Avenue) 또는 Breast and Imaging Center(BAIC)(Second Ave. 65번가와 66번가 사이)에 위치한 3.0 Tesla 전신 GE MR 스캐너에서 수행됩니다.
MR 검사에는 몸통 위상 배열과 직장내 코일 수신기를 결합한 MR 영상 및 분광 영상이 포함됩니다.
검사는 1시간에서 1시간 10분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병리학을 황금 표준으로 사용하여 정상 및 암 조직에서 3.0 T에서 MRSI에 의해 검출된 상대적 양성자 대사 산물 수준을 정의합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병리학을 황금 표준으로 사용하여 3.0 T MRSI에 의한 전립선 암의 국소 검출의 민감도 및 특이도를 측정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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3.0 T MRSI로 측정한 대사 마커가 Gleason 점수로 정의된 전립선암 공격성과 상관관계가 있는지 알아보기 위해.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yousef Mazaheri-Tehrani, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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