Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse af prostata ved 3 Tesla

7. marts 2019 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved Magnetic Resonance Imaging (MRI) kombineret med Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging (MRSI), på et instrument kaldet en 3.0 Tesla (T) MR-scanner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

265

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have klinisk mistænkt eller biopsidokumenteret prostatakræft. Hvis en patient er blevet diagnosticeret med prostatacancer, kræves en officiel rapport om biopsi fra MSKCC eller eksternt sted. Alle eksterne patologirapporter vil blive bekræftet på MSKCC.
  • For de patienter, der har gennemgået prostatabiopsi, anbefales det, at intervallet mellem biopsi og protokol MR/MRSI skal være mindst 8 uger.
  • Patienten er en potentiel kirurgisk kandidat til behandling af prostatacancer
  • Patienten er villig til at gennemgå en endorektal MR/MRSI-undersøgelse på 3.0T MR-scanneren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der på grund af generel medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller fysiologisk status, der ikke er relateret til tilstedeværelsen af ​​prostatacancer, ikke kan give gyldigt informeret samtykke.
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at gennemgå MR/MRSI (inklusive patienter med kontraindikationer til MR, såsom tilstedeværelsen af ​​pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips.
  • Patienter, som ikke kan tolerere eller har kontraindikationer for indsættelse af endorektal spiral; f.eks. patienter, der tidligere har haft en abdominoperineal resektion af endetarmen eller har Crohns sygdom, patienter med svære hæmorider, patienter, der tidligere har fået bestråling af bækkenet for at behandle en malignitet, eller patienter, der har fået foretaget en mindre rektaloperation inden for de foregående 8 uger.
  • Patienter med en allergisk reaktion på latex.
  • Patienter med et metallisk hofteimplantat eller ethvert andet metallisk implantat eller anordning i bækkenet, der kan forvrænge det lokale magnetfelt og kompromittere kvaliteten af ​​MRI/MRSI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil få foretaget én MR-scanning og én MRSI-scanning efter hinanden under en enkelt MR-undersøgelse. For de patienter, der har gennemgået prostatabiopsi, anbefales det, at dette skal gøres mindst otte uger efter prostatabiopsien og bør tage en time til en time og ti minutter i alt at gennemføre.
Alle MR-undersøgelser vil blive udført på en 3.0 Tesla helkrops GE MR-scanner placeret på hovedcampus (1275 York Avenue) eller Breast and Imaging Center (BAIC) (placeret på Second Ave. mellem 65th og 66th Streets). MR-undersøgelsen vil omfatte MR-billeddannelse og spektroskopisk billeddannelse ved brug af en kombineret torsofaset array og endorektal spolemodtager. Undersøgelsen tager en time til en time og ti minutter.
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At definere de relative protonmetabolitniveauer detekteret af MRSI ved 3,0 T i normalt og kræftvæv ved hjælp af patologi som guldstandarden.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle sensitiviteten og specificiteten af ​​lokaliseret påvisning af prostatacancer ved 3,0 T MRSI ved hjælp af patologi som guldstandarden.
Tidsramme: 3 år
3 år
At undersøge, om metaboliske markører målt ved 3,0 T MRSI er korreleret med prostatacancer aggressivitet som defineret af Gleason-scoren.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yousef Mazaheri-Tehrani, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Kliniske forsøg med MR scanning; Spektroskopisk billeddannelse, kontrastforbedret billeddannelse

3
Abonner