Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego prostaty przy 3 teslach

7 marca 2019 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest określenie zalet obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w połączeniu ze spektroskopowym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRSI) na instrumencie zwanym skanerem MR o mocy 3,0 Tesli (T).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć raka prostaty z klinicznym podejrzeniem lub potwierdzonego biopsją. Jeśli u pacjenta zdiagnozowano raka prostaty, wymagany jest oficjalny raport z biopsji z MSKCC lub ośrodka zewnętrznego. Wszystkie zewnętrzne raporty patologiczne zostaną potwierdzone w MSKCC.
  • W przypadku pacjentów, którzy przeszli biopsję gruczołu krokowego, zaleca się, aby odstęp między biopsją a protokołem MRI/MRSI wynosił co najmniej 8 tygodni.
  • Pacjent jest potencjalnym kandydatem do leczenia chirurgicznego raka prostaty
  • Pacjent wyraża chęć poddania się badaniu endorektalnemu MRI/MRSI na skanerze MR 3.0T

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy ze względu na ogólny stan zdrowia, stan psychiczny lub stan fizjologiczny niezwiązany z obecnością raka gruczołu krokowego nie mogą wyrazić ważnej świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się MRI/MRSI (w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, takimi jak obecność rozruszników serca lub niekompatybilnych wewnątrzczaszkowych zacisków naczyniowych.
  • Pacjenci, którzy nie tolerują lub mają przeciwwskazania do założenia cewki doodbytniczej; na przykład pacjenci po wcześniejszej resekcji brzuszno-kroczowej odbytnicy lub chorzy na chorobę Leśniowskiego-Crohna, pacjenci z ciężkimi hemoroidami, pacjenci po wcześniejszym naświetlaniu miednicy w leczeniu nowotworu lub pacjenci, którzy przeszli niewielką operację odbytnicy w ciągu ostatnich 8 tygodnie.
  • Pacjenci z reakcją alergiczną na lateks.
  • Pacjenci z metalowym implantem stawu biodrowego lub jakimkolwiek innym metalowym implantem lub urządzeniem w miednicy, który może zniekształcić miejscowe pole magnetyczne i pogorszyć jakość MRI/MRSI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mieli jeden skan MRI i jeden skan MRSI uzyskany kolejno podczas jednego badania MR. W przypadku pacjentów, którzy przeszli biopsję gruczołu krokowego, zaleca się wykonanie jej co najmniej osiem tygodni po biopsji gruczołu krokowego, co powinno zająć łącznie od godziny do jednej godziny i dziesięciu minut.
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego; Obrazowanie spektroskopowe, obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem
Wszystkie badania MR będą wykonywane na skanerze GE MR całego ciała o mocy 3,0 Tesli, znajdującym się w głównym kampusie (1275 York Avenue) lub w Centrum Obrazowania Piersi (BAIC) (znajdującym się na Second Ave. między 65th a 66th Streets). Badanie MR będzie obejmować obrazowanie MR i obrazowanie spektroskopowe z wykorzystaniem połączonego układu fazowego tułowia i odbiornika cewki doodbytniczej. Badanie potrwa od godziny do godziny i dziesięciu minut.
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdefiniowanie względnych poziomów metabolitów protonów wykrytych przez MRSI przy 3,0 T w tkance prawidłowej i nowotworowej przy użyciu patologii jako złotego standardu.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć czułość i swoistość zlokalizowanego wykrywania raka prostaty za pomocą 3,0 T MRSI, stosując patologię jako złoty standard.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Zbadanie, czy markery metaboliczne mierzone za pomocą 3,0 T MRSI są skorelowane z agresywnością raka prostaty określoną przez wynik Gleasona.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yousef Mazaheri-Tehrani, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego; Obrazowanie spektroskopowe, obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj