Eturauhasen magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen 3 Teslassa
torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää magneettiresonanssikuvauksen (MRI) hyödyt yhdistettynä magneettiresonanssispektroskooppiseen kuvantamiseen (MRSI) instrumentilla, jota kutsutaan 3,0 Teslan (T) MR-skanneriksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava kliinisesti epäilty tai biopsialla todistettu eturauhassyöpä. Jos potilaalla on diagnosoitu eturauhassyöpä, vaaditaan virallinen biopsiaraportti MSKCC:stä tai sen ulkopuolelta. Kaikki ulkopuoliset patologiset raportit vahvistetaan MSKCC:ssä.
- Potilaille, joille on tehty eturauhasen biopsia, suositellaan, että biopsian ja protokollan MRI/MRSI-tutkimuksen välinen aika on vähintään 8 viikkoa.
- Potilas on mahdollinen kirurginen ehdokas eturauhassyövän hoitoon
- Potilas on valmis suorittamaan endorektaalisen MRI/MRSI-tutkimuksen 3.0T MR-skannerilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta yleisen lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan tai fysiologisen tilan vuoksi, joka ei liity eturauhassyövän esiintymiseen.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät voi tehdä MRI-/MRSI-tutkimusta (mukaan lukien potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, kuten sydämentahdistin tai yhteensopimattomat kallonsisäiset verisuoniklipsit).
- Potilaat, jotka eivät siedä endorektaalisen kierukan asettamista tai joilla on vasta-aiheita sitä; esimerkiksi potilaat, joille on tehty peräsuolen abdominoperineaalinen resektio tai joilla on Crohnin tauti, potilaat, joilla on vaikeita peräpukamia, potilaat, joille on aiemmin tehty lantion sädehoito pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon, tai potilaat, joille on tehty pieni peräsuolen leikkaus viimeisten 8 vuoden aikana. viikkoa.
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio lateksille.
- Potilaat, joilla on metallinen lonkkaimplantti tai mikä tahansa muu metallinen implantti tai laite lantiossa, joka saattaa vääristää paikallista magneettikenttää ja heikentää MRI/MRSI:n laatua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään yksi MRI- ja yksi MRSI-skannaus peräkkäin yhden MR-tutkimuksen aikana.
Niille potilaille, joille on tehty eturauhasen biopsia, suositellaan, että se tehdään vähintään kahdeksan viikkoa eturauhasen biopsian jälkeen, ja sen suorittamiseen tulisi kulua yhteensä yksi tunti ja kymmenen minuuttia.
|
Kaikki MR-tutkimukset suoritetaan 3,0 Teslan koko kehon GE-MR-skannerilla, joka sijaitsee pääkampuksella (1275 York Avenue) tai Breast and Imaging Centerissä (BAIC) (sijaitsee Second Ave.lla 65. ja 66. Streetin välissä).
MR-tutkimus sisältää MR-kuvauksen ja spektroskooppisen kuvantamisen, jossa käytetään yhdistettyä vartalovaiheista ja endorektaalisen käämin vastaanotinta.
Tutkimus kestää tunnista tunnista kymmeneen minuuttiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRSI:llä 3,0 T:n havaitsemien suhteellisten protonien metaboliittitasojen määrittäminen normaalissa ja syöpäkudoksessa käyttämällä patologiaa kultastandardina.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa eturauhassyövän paikallisen havaitsemisen herkkyyttä ja spesifisyyttä 3,0 T MRSI:llä käyttämällä patologiaa kultastandardina.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Selvittää, korreloivatko 3,0 T MRSI:llä mitatut metaboliset markkerit eturauhassyövän aggressiivisuuden kanssa, kuten Gleason-pisteet määrittelevät.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yousef Mazaheri-Tehrani, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .