3 テスラでの前立腺の磁気共鳴分光イメージング
2019年3月7日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、3.0 テスラ (T) MR スキャナーと呼ばれる機器で、磁気共鳴画像法 (MRI) と磁気共鳴分光画像法 (MRSI) を組み合わせた利点を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
265
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者は臨床的に前立腺癌が疑われるか、生検によって前立腺癌が証明されている必要があります。 患者が前立腺がんと診断された場合は、MSKCC または外部サイトからの生検の公式報告書が必要です。 外部からの病理報告はすべて MSKCC で確認されます。
- 前立腺生検を受けた患者の場合、生検とプロトコル MRI/MRSI の間の間隔は少なくとも 8 週間であることが推奨されます。
- 患者は前立腺がん治療の潜在的な手術候補者である
- 患者は 3.0T MR スキャナーによる直腸内 MRI/MRSI 検査を受けることに意欲的です。
除外基準:
- 一般的な病状または精神医学的状態、または前立腺がんの存在とは関係のない生理学的状態のため、有効なインフォームドコンセントを与えることができない患者。
- MRI/MRSIを受けることを望まない、または受けられない患者(心臓ペースメーカーや適合しない頭蓋内血管クリップの存在など、MRIの禁忌がある患者を含む)。
- 直腸内コイル挿入に耐えられない、または禁忌がある患者。たとえば、以前に直腸の腹会陰切除を受けたことがある患者、またはクローン病を患っている患者、重度の痔核を患っている患者、悪性腫瘍の治療のために以前に骨盤への放射線照射を受けた患者、または過去 8 年間以内に軽度の直腸手術を受けた患者数週間。
- ラテックスに対するアレルギー反応のある患者。
- 局所的な磁場を歪め、MRI/MRSIの品質を損なう可能性のある金属製股関節インプラントまたはその他の金属製インプラントや装置を骨盤内に装着している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
この研究に参加する患者は、1 回の MR 検査中に 1 回の MRI スキャンと 1 回の MRSI スキャンを連続して取得します。
前立腺生検を受けた患者の場合、前立腺生検後少なくとも 8 週間以内にこれを行うことが推奨され、完了までに合計 1 時間から 1 時間 10 分かかります。
|
すべての MR 検査は、メインキャンパス (1275 York Avenue) または Breast and Imaging Center (BAIC) (65 番街と 66 番街の間の 2 番街にあります) にある 3.0 テスラ全身 GE MR スキャナーで実行されます。
MR検査には、胴体フェーズドアレイと直腸内コイル受信機を組み合わせたMRイメージングと分光イメージングが含まれます。
検査時間は1時間~1時間10分程度となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病理学をゴールドスタンダードとして使用し、正常組織および癌組織において 3.0 T での MRSI によって検出される相対的なプロトン代謝産物レベルを定義します。
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病理学をゴールドスタンダードとして使用し、3.0 T MRSI による前立腺がんの局所検出の感度と特異性を測定します。
時間枠:3年
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3年
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3.0 T MRSIによって測定された代謝マーカーが、グリーソンスコアによって定義される前立腺がんの攻撃性と相関しているかどうかを調査する。
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yousef Mazaheri-Tehrani, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年8月22日
一次修了 (実際)
2019年3月6日
研究の完了 (実際)
2019年3月6日
試験登録日
最初に提出
2007年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月7日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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