비 미란성 역류 질환의 공초점 레이저 현미경
2013년 5월 17일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
속쓰림 또는 역류성 질환은 미국인의 약 20%에 영향을 미칩니다.
역류성 질환으로 내시경 검사를 받은 사람의 50~70%는 정상적으로 보이는 식도를 가지고 있습니다.
공초점 레이저 현미경을 사용하면 일상적인 내시경 검사에서는 볼 수 없는 세포의 변화를 볼 수 있습니다.
이 연구의 목표는 정상적으로 보이는 식도를 가진 환자의 역류 진단에 이 새로운 기술의 사용을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 미국인의 약 20%에 영향을 미치는 미국의 주요 문제로 남아 있습니다.
상부 내시경(EGD)은 일반적으로 점막 파열 및 미란을 기반으로 GERD를 진단하고 등급을 매기는 데 사용됩니다.
그러나 현재 여러 연구에서 GERD 환자의 대다수(50-70%)가 음성 EGD를 가지고 있음이 분명합니다. 이러한 환자를 "비 미란성 역류 질환"(NERD) 환자라고 합니다. 공초점 레이저 현미경(CLM)은 새로운 실시간 내시경 중 조직학적 변화를 감지하여 NERD를 진단할 수 있는 장점이 있는 내시경 기법.
따라서 우리는 NERD 예측에서 CLM의 민감도와 특이성을 연구할 것을 제안합니다.
우리는 CLM이 유두내 모세관 루프 패턴을 기반으로 적절한 임상 환경에서 NERD를 안정적으로 진단할 수 있다고 가정합니다.
이것은 무작위 시험이 CLM에서 볼 수 있는 PPI 요법 후 이러한 변화의 가역성을 평가한 후 파일럿 연구가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 - 65세 위산 역류 질환의 증상
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 이하 역류성 질환의 증상으로 상부 내시경 검사를 의뢰받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 미란성 식도염 병력이 있는 환자
- Barrett 식도의 병력이 있는 환자
- 상부 내시경 검사에서 미란성 식도염, 바렛 식도 또는 정맥류의 현재 증거가 있는 환자
- 내시경 검사를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 치료를 중단할 수 없는 알려진 응고병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나
위산 역류 질환(속쓰림) 증상이 있는 참여자
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내시경 중 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NERD 진단에서 CLM의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측값을 평가하기 위해
기간: 절차시
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절차시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGD에서 CLM을 구현하는 추가 비용을 평가하려면
기간: 절차시
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절차시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Rami Badreddine, MD, Malyo Clinic Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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