만성 C형 간염 환자를 위한 SHO-SAIKO-TO: 제2상 연구

포함 기준:

• 만성 C형 간염 진단, 비정상적인 간 기능 검사, C형 간염 항체에 대한 혈청학 양성, PCR 기술에 의해 나타난 바와 같은 양성 바이러스혈증.
• 18세 이상
• 다음 중 하나로 인해 다음 12개월 동안 인터페론을 사용할 계획이 없어야 합니다. 인터페론 치료에 대한 특정 금기 사항(다음을 포함하나 이에 국한되지 않음) 신장 기능 장애, 갑상선 이상, 발작 장애, 혈구 수 감소, 천식 병력 또는 지속적인 활성 바이러스 혈증과 함께 참을 수 없는 부작용으로 인해 조기에 인터페론 기반 요법을 중단한 환자 또는 환자가 인터페론 복용을 거부한 경우
• 환자는 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 여성 참가자는 승인된 산아제한 방법(해당하는 경우)을 실행하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 검사로 정의된 B형 간염과의 동시 감염.
• HIV와의 동시 감염
• 알코올 섭취 >40g day 환자
• 최근 심근 경색 또는 심부전이 있는 환자.
• Sho-saiko-to 또는 그 구성 식물의 병용.
• 인터페론 함유 제품의 동시 사용.
• 지난 6개월 이내에 인터페론 기반 치료 사용.
• 피임법을 사용하지 않는 한 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 여성. 임신 가능성이 있는 여성에 대한 선별 검사 기간 동안 음성 임신 검사 결과를 기록해야 합니다.
• 악성 병력, 현재 질병의 증거가 없고 환자가 최소 2년 전에 해당 질병에 대한 모든 수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 완료하지 않은 경우
• 예후가 좋지 않은 동시 생명을 위협하는 질병.
• 폐 검사에서 확산 능력이 예측치의 50% 미만인 환자는 제외됩니다.
• 폐 검사에서 예측치의 70% 미만인 확산 능력 및 예측치의 80% 미만인 총 폐활량을 가진 환자는 제외됩니다.