혈청 지질에 대한 높은 식이 섬유 섭취의 통제된 시험
2017년 3월 7일 업데이트: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
이 연구는 고지혈증 환자의 고섬유질 식이 섭취를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
식이 섬유 섭취는 콜레스테롤을 낮추는 데 약간의 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 연구의 대부분은 20g/일 섬유 섭취량으로 수행되었습니다.
높은 식이 섬유 섭취량(30-40g/일)과 혈청 콜레스테롤에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다.
또한 식이 섬유 섭취를 늘림으로써 산화 스트레스가 완만하게 감소한다는 소규모 연구도 있었습니다.
본 연구의 목표는 고지혈증 환자의 HDL 상승, LDL 저하 및 산화 스트레스 저하에 있어 높은 식이섬유 섭취의 효능/안전성을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 새로 진단된 단독 고콜레스테롤혈증 또는 복합성 고지혈증이 있는 18~80세의 모든 1차 및 2차 예방 환자.
- 포함 기준에는 LDL 수치와 관계없이 HDL이 남성의 경우 35mg/dL 미만, 여성의 경우 45mg/dL 미만인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 불안정형 협심증, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 조절되지 않는 당뇨병, 적극적으로 치료되지 않는 기타 내분비 또는 대사 질환, 급성 염증성 질환, 중증 위장관 질환, 만성 신부전증(GFR<30), 말기 신질환, 간 질환 또는 기타 중증 질환이 있는 환자 암, 트리글리세리드 수치가 600mg/dL 이상, 임산부, 전신 코르티코스테로이드의 만성 사용 또는 항응고제.
- 최근에 시작했거나 최근 4주 이내에 지질 저하 약물을 변경한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 높은 섬유질 섭취
매일 고섬유질 엉클 샘 시리얼 3/4컵 2인분
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고 섬유질 식단에 대한 엉클 샘 시리얼 식이 지침 매일 3/4컵 2인분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주에 환자의 일일 식이섬유 30-40g이 HDL을 증가시키고 총 콜레스테롤과 LDL 수치를 낮추는지 테스트하기 위해
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지단백질(a), 트리글리세라이드 수준, LDL:HDL 비율, 피브리노겐, CRP, 소변 f1 2 이소프로스탄 및 체중이 12주 후 환자에서 낮아지는지 여부를 테스트하기 위해.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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