Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná zkouška vysokého příjmu vlákniny na sérových lipidech

7. března 2017 aktualizováno: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
Studie hodnotí vysoký příjem vlákniny u pacientů s hyperlipidémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že příjem vlákniny ve stravě má ​​mírný účinek na snižování cholesterolu. Většina těchto studií však byla provedena s příjmem vlákniny 20 g/den. O vysokém příjmu vlákniny (30-40 g/den) a sérovém cholesterolu toho není mnoho známo. Také byly provedeny malé studie, které prokázaly mírné snížení oxidačního stresu zvýšením příjmu vlákniny. Cílem naší studie je zjistit účinnost/bezpečnost vysokého příjmu vlákniny při zvyšování HDL, snižování LDL a snižování oxidačního stresu u pacientů s hyperlipidémií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti primární a sekundární prevence ve věku 18 až 80 let se známou nebo nově diagnostikovanou izolovanou hypercholesterémií nebo kombinovanou hyperlipidémií.
  • Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty s HDL < 35 mg/dl pro muže nebo < 45 mg/dl pro ženy bez ohledu na hladinu LDL.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s nestabilní anginou pectoris, neléčenou hypotyreózou, nekontrolovaným diabetem, jinými endokrinními nebo metabolickými onemocněními, která nejsou aktivně léčena, akutními zánětlivými onemocněními, závažnými gastrointestinálními onemocněními, chronickou renální insuficiencí (GFR<30), terminálním onemocněním ledvin, onemocněním jater nebo jinými závažnými onemocněními, jako je např. jako rakovina, hladina triglyceridů vyšší než 600 mg/dl, těhotné ženy, chronické užívání systémových kortikosteroidů nebo antikoagulancií.
  • Pacienti, kterým byla nedávno zahájena léčba nebo jim byla nedávno změněna hypolipidemika během posledních 4 týdnů, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký příjem vlákniny
Dvě 3/4 šálkové porce cereálií Uncle Sam s vysokým obsahem vlákniny denně
Doplněk stravy: Strýček Sam Cereal
dvě 3/4 šálku porcí denně Uncle Sam Cereal dietní instrukce o dietě s vysokým obsahem vlákniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat, zda 30–40 g denní dietní vlákniny zvyšuje HDL, snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL u pacientů po 12.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testovat, zda se u pacientů po 12 týdnech sníží hladina lipoproteinu (a), hladina triglyceridů, poměr LDL: HDL, fibrinogen, CRP, moč f1 2 isoprostan a tělesná hmotnost.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Attune Foods

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strýček Sam Cereal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit