Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kontrollerad prövning av högt intag av kostfiber på serumlipider

7 mars 2017 uppdaterad av: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
Studien utvärderar högt fiberdietintag hos patienter med hyperlipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostfiberintag har visat sig ha blygsam effekt för att sänka kolesterolet. Men de flesta av dessa studier gjordes med 20g/dagligt fiberintag. Inte mycket är känt om högt intag av kostfiber (30-40 g/dag) och serumkolesterol. Det har också gjorts små studier som har visat en blygsam minskning av oxidativ stress genom att öka intaget av kostfiber. Målet med vår studie är att fastställa effektiviteten/säkerheten av högt intag av kostfiber för att höja HDL, sänka LDL och sänka oxidativ stress hos patienter med hyperlipidemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla primär- och sekundärpreventionspatienter i åldern 18 till 80 år med känd eller nydiagnostiserad isolerad hyperkolesteremi eller kombinerad hyperlipidemi.
  • Inklusionskriterier inkluderar patienter med HDL < 35 mg/dL för en man eller < 45 mg/dL för kvinnor, oavsett LDL-nivå.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med instabil angina, obehandlad hypotyreos, okontrollerad diabetes, andra endokrina eller metabola sjukdomar som inte är aktivt behandlade, akuta inflammatoriska sjukdomar, allvarliga gastrointestinala sjukdomar, kronisk njurinsufficiens (GFR<30), njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom eller andra allvarliga sjukdomar som t.ex. som cancer, triglyceridnivåer högre än 600 mg/dL, gravida kvinnor, kronisk användning av systemiska kortikosteroider eller antikoagulantia.
  • Patienter som nyligen påbörjats eller nyligen fått sina lipidsänkande mediciner ändrade inom de senaste 4 veckorna kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högt fiberintag
Två 3/4 kopp portioner av fiberrik Uncle Sam spannmål dagligen
Kosttillskott: Farbror Sam Cereal
två 3/4 koppar dagligen av Uncle Sam Cereal kostinstruktioner om fiberrik kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att testa om 30-40 g daglig kostfiber ökar HDL, sänker totalkolesterol och LDL-nivåer hos patienter vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att testa om Lipoprotein (a), triglyceridnivå, LDL: HDL-förhållande, fibrinogen, CRP, Urin f1 2 isoprostan och kroppsvikt kommer att sänkas hos patienter efter 12 veckor.
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

Attune Foods

Utredare

  • Huvudutredare: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Huvudutredare: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemi

Kliniska prövningar på Farbror Sam Cereal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera