Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kontrolleret forsøg med højt kostfiberindtag på serumlipider

7. marts 2017 opdateret af: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
Undersøgelsen evaluerer kostindtag med højt fiberindhold hos patienter med hyperlipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostfiberindtag har vist sig at have en beskeden effekt til at sænke kolesterol. De fleste af disse undersøgelser blev dog udført med 20g/dagligt fiberindtag. Man ved ikke meget om højt kostfiberindtag (30-40 g/dag) og serumkolesterol. Der har også været små undersøgelser, der har vist et beskedent fald i oxidativt stress ved at øge indtaget af kostfiber. Målet med vores undersøgelse er at bestemme effektiviteten/sikkerheden af ​​højt kostfiberindtag til at hæve HDL, sænke LDL og sænke oxidativt stress hos patienter med hyperlipidæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære og sekundære forebyggende patienter i alderen 18 til 80 år med kendt eller nydiagnosticeret isoleret hyperkolesteræmi eller kombineret hyperlipidæmi.
  • Inklusionskriterier omfatter patienter med HDL < 35 mg/dL for en mand eller < 45 mg/dL for kvinder, uanset LDL-niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med ustabil angina, ubehandlet hypothyroidisme, ukontrolleret diabetes, andre endokrine eller metaboliske sygdomme, der ikke er aktivt behandlet, akutte inflammatoriske sygdomme, alvorlige mave-tarmsygdomme, kronisk nyreinsufficiens (GFR<30), nyresygdom i slutstadiet, leversygdom eller andre alvorlige sygdomme som f.eks. som cancer, triglyceridniveauer over 600 mg/dL, gravide kvinder, kronisk brug af systemisk kortikosteroid eller antikoagulantia.
  • Patienter, der for nylig er startet eller for nylig har fået ændret deres lipidsænkende medicin inden for de sidste 4 uger, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt fiberindtag
To 3/4 kop portioner fiberrig Uncle Sam korn dagligt
Kosttilskud: Onkel Sam Cereal
to 3/4 kop portioner dagligt af Uncle Sam Cereal kostinstruktion om fiberrig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at teste, om 30-40 g daglige kostfibre øger HDL, sænker det totale kolesterol- og LDL-niveau hos patienter efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at teste om Lipoprotein (a), triglyceridniveau, LDL: HDL-forhold, fibrinogen, CRP, Urin f1 2 isoprostan og kropsvægt vil blive sænket hos patienter efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Attune Foods

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onkel Sam Cereal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner