Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas élelmi rostbevitel ellenőrzött kísérlete a szérum lipidjein

2017. március 7. frissítette: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
A tanulmány a magas rosttartalmú étrendet értékeli hiperlipidémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy az élelmi rostok bevitele szerény hatással van a koleszterinszint csökkentésére. A legtöbb ilyen vizsgálatot azonban napi 20 g rostbevitellel végezték. Nem sokat tudunk a magas élelmi rostbevitelről (30-40 g/nap) és a szérum koleszterinszintről. Emellett voltak olyan kis tanulmányok, amelyek az oxidatív stressz mérsékelt csökkenését mutatták ki az élelmi rostbevitel növelésével. Vizsgálatunk célja a magas élelmi rostbevitel hatékonyságának/biztonságának meghatározása a HDL-szint emelésében, az LDL-szint csökkentésében és az oxidatív stressz csökkentésében hiperlipidémiában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18-80 éves primer és másodlagos prevenciós beteg ismert vagy újonnan diagnosztizált izolált hiperkoleszterinémiában vagy kombinált hiperlipidémiában.
  • A felvételi kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akiknél a HDL < 35 mg/dl férfiaknál, vagy < 45 mg/dl a nőknél, az LDL szinttől függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki instabil anginában, kezeletlen hypothyreosisban, kontrollálatlan cukorbetegségben, egyéb aktívan nem kezelt endokrin vagy anyagcsere-betegségben, akut gyulladásos betegségben, súlyos gyomor-bélrendszeri betegségben, krónikus veseelégtelenségben (GFR<30), végstádiumú vesebetegségben, májbetegségben vagy más súlyos betegségben, pl. rák, 600 mg/dl-nél nagyobb trigliceridszint, terhes nők, szisztémás kortikoszteroidok vagy véralvadásgátlók krónikus alkalmazása.
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek a közelmúltban kezdték el a lipidcsökkentő gyógyszereiket, vagy nemrégiben cserélték le lipidcsökkentő gyógyszereiket az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas rostbevitel
Naponta két 3/4 csésze adag magas rosttartalmú Uncle Sam gabonapehely
Étrend-kiegészítő: Uncle Sam Gabona
napi két 3/4 csésze adag Uncle Sam gabonapehely diétás útmutatás a magas rosttartalmú étrendről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak tesztelésére, hogy a napi 30-40 g élelmi rost növeli-e a HDL-t, csökkenti-e az összkoleszterin- és LDL-szintet a 12 hetes betegeknél
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak tesztelésére, hogy a lipoprotein (a), a triglicerid szint, az LDL: HDL arány, a fibrinogén, a CRP, a vizelet f1 2 izoprosztán és a testtömeg csökken-e 12 hét után.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

Attune Foods

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Kutatásvezető: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-852

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uncle Sam Gabona

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel