Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba wysokiego spożycia błonnika pokarmowego na lipidy w surowicy

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
Badanie ocenia spożycie błonnika w diecie pacjentów z hiperlipidemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że spożycie błonnika pokarmowego ma niewielki wpływ na obniżenie poziomu cholesterolu. Jednak większość z tych badań przeprowadzono przy dziennym spożyciu błonnika wynoszącym 20 g. Niewiele wiadomo na temat wysokiego spożycia błonnika pokarmowego (30-40 g dziennie) i cholesterolu w surowicy. Przeprowadzono również niewielkie badania, które wykazały niewielki spadek stresu oksydacyjnego poprzez zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego. Celem naszego badania jest określenie skuteczności/bezpieczeństwa wysokiego spożycia błonnika pokarmowego w podnoszeniu HDL, obniżaniu LDL i obniżaniu stresu oksydacyjnego u pacjentów z hiperlipidemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z prewencją pierwotną i wtórną w wieku od 18 do 80 lat ze stwierdzoną lub nowo rozpoznaną izolowaną hipercholesterolemią lub mieszaną hiperlipidemią.
  • Kryteria włączenia obejmują pacjentów z HDL < 35 mg/dl dla mężczyzn lub < 45 mg/dl dla kobiet, niezależnie od poziomu LDL.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, nieleczoną niedoczynnością tarczycy, nieleczoną cukrzycą, innymi nieleczonymi aktywnie chorobami endokrynologicznymi lub metabolicznymi, ostrymi chorobami zapalnymi, ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, przewlekłą niewydolnością nerek (GFR<30), schyłkową niewydolnością nerek, chorobą wątroby lub innymi ciężkimi chorobami, takimi jak: jak rak, poziom trójglicerydów większy niż 600 mg/dl, kobiety w ciąży, przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub antykoagulantów.
  • Pacjenci, u których niedawno rozpoczęto lub niedawno zmieniono leki obniżające poziom lipidów w ciągu ostatnich 4 tygodni, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie spożycie błonnika
Codziennie dwie porcje 3/4 szklanki płatków zbożowych Uncle Sam o wysokiej zawartości błonnika
Suplement diety: Płatki Wuja Sama
dwie porcje 3/4 szklanki dziennie płatków zbożowych Uncle Sam Instrukcja dietetyczna dotycząca diety bogatej w błonnik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby sprawdzić, czy 30-40 g błonnika pokarmowego dziennie zwiększa HDL, obniża poziom cholesterolu całkowitego i LDL u pacjentów w 12 tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby sprawdzić, czy lipoproteina (a), poziom triglicerydów, stosunek LDL:HDL, fibrynogen, CRP, izoprostan f1 2 w moczu i masa ciała u pacjentów zostaną obniżone po 12 tygodniach.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Attune Foods

Śledczy

  • Główny śledczy: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-852

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płatki Wuja Sama

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj