Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecontroleerde proef met een hoge inname van voedingsvezels op serumlipiden

7 maart 2017 bijgewerkt door: Wael Jaber, The Cleveland Clinic
De studie evalueert de inname van vezelrijke voeding bij patiënten met hyperlipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat de inname van voedingsvezels een bescheiden effect heeft op het verlagen van cholesterol. De meeste van deze onderzoeken werden echter gedaan met een inname van 20 g vezels per dag. Er is niet veel bekend over een hoge inname van voedingsvezels (30-40 g/dag) en serumcholesterol. Er zijn ook kleine onderzoeken geweest die een bescheiden afname van oxidatieve stress hebben aangetoond door de inname van voedingsvezels te verhogen. Het doel van onze studie is om de werkzaamheid/veiligheid te bepalen van een hoge inname van voedingsvezels bij het verhogen van HDL, het verlagen van LDL en het verlagen van oxidatieve stress bij patiënten met hyperlipidemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle primaire en secundaire preventiepatiënten van 18 tot 80 jaar met bekende of nieuw gediagnosticeerde geïsoleerde hypercholesterolemie of gecombineerde hyperlipidemie.
  • Inclusiecriteria omvatten patiënten met HDL < 35 mg/dL voor een man of < 45 mg/dL voor vrouwen, ongeacht het LDL-niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met instabiele angina pectoris, onbehandelde hypothyreoïdie, ongecontroleerde diabetes, andere endocriene of metabole ziekten die niet actief worden behandeld, acute ontstekingsziekten, ernstige gastro-intestinale aandoeningen, chronische nierinsufficiëntie (GFR<30), nierziekte in het eindstadium, leverziekte of andere ernstige ziekten zoals zoals kanker, triglyceridenniveau hoger dan 600 mg / dL, zwangere vrouwen, chronisch gebruik van systemische corticosteroïden of anticoagulantia.
  • Patiënten die onlangs zijn gestart of onlangs zijn veranderd in hun lipidenverlagende medicatie in de afgelopen 4 weken, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge vezelinname
Twee porties van 3/4 kop vezelrijke Uncle Sam-ontbijtgranen per dag
Voedingssupplement: Uncle Sam ontbijtgranen
dagelijks twee porties van 3/4 kopje Uncle Sam Cereal-voedingsinstructie over een vezelrijk dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te testen of 30-40 g dagelijkse voedingsvezels HDL verhoogt, totaal cholesterol en LDL verlaagt bij patiënten na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te testen of Lipoproteïne (a), triglyceridenspiegel, LDL:HDL-ratio, fibrinogeen, CRP, Urine f1 2 isoprostane en lichaamsgewicht na 12 weken verlaagd zullen zijn bij patiënten.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

Attune Foods

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wael A Jaber, MD, The Cleveland Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Leslie Cho, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uncle Sam ontbijtgranen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren