35세 이상 여성의 착상 전 유전자 스크리닝
2008년 1월 14일 업데이트: KU Leuven
35세 이상 여성의 체외 수정 후 배아의 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 스크리닝: 전향적 통제 무작위 연구.
IVF 후 성공률을 향상시키기 위해 PGS(착상 전 유전자 스크리닝)를 일상적으로 사용하기에는 증거가 불충분하다는 점을 고려하여, 우리는 고령의 산모 연령(AMA) 환자가 염색체 이식(ET) 후 이식률(IR)이 더 높다는 가설을 테스트합니다. PGS 없이 ET를 가진 환자와 비교하여 PGS 후 정상 배아.
AMA(35세 이상) 환자의 무작위 대조 시험(RCT)에서 이식된 배아당 임상적 IR은 PGS 그룹(배아 생검 및 염색체 13, 16, 18의 분석) 사이에서 5일 또는 6일에 ET 후 비교됩니다. , 21, 22, X 및 Y) 및 PGS가 없는 대조군.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IVF에 대한 의학적 적응증이 있고 최소 35세의 여성 연령을 가진 모든 커플이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 수정된 난모세포가 난모세포 회수(OR) 후 1일에 2개 이하이거나 OR 후 3일에 6c기 배아가 2개 이하인 경우 주기는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
활성 비교기: PGS 그룹
|
배아 생검 후 착상 전 유전자 스크리닝
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식된 배아당 임상 착상율
기간: 연구의 끝
|
연구의 끝
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편입당 임신율
기간: 연구의 끝
|
연구의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .