- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00593671
Implantaatiota edeltävä geneettinen seulonta yli 35-vuotiaille naisille
Geneettinen preimplantaatioseulonta aneuploidian varalta alkioissa in vitro -hedelmöityksen jälkeen yli 35-vuotiailla naisilla: Prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
Koska ei ole riittävästi näyttöä preimplantaatiogeeniseulonnan (PGS) rutiininomaiselle käyttämiselle onnistumisasteiden parantamiseksi IVF:n jälkeen, testaamme hypoteesia, jonka mukaan edenneellä äidin iällä (AMA) olevilla potilailla on korkeampi implantaatioaste (IR) kromosomaalisen alkionsiirron (ET) jälkeen. normaalit alkiot PGS:n jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla oli ET ilman PGS:ää.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) potilailla, joilla on AMA (≥ 35 vuotta), kliinistä IR:tä siirrettyä alkiota kohden verrataan ET:n jälkeen päivänä 5 tai 6 PGS-ryhmän välillä (alkiobiopsia ja kromosomien 13, 16, 18 analyysi). , 21, 22, X ja Y) ja kontrolliryhmä ilman PGS:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki parit, joilla on lääketieteellinen IVF-indikaatio ja joiden naisikä on vähintään 35 vuotta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Syklit suljettiin pois tutkimuksesta, jos ≤ 2 hedelmöitettyä munasolua oli saatavilla päivänä 1 munasolun noudon (OR) jälkeen tai jos ≤ 2 ≥ 6c-vaiheen alkioita oli saatavilla päivänä 3 OR:n jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Active Comparator: PGS ryhmä
|
Preimplantaatiogeneettinen seulonta alkion biopsian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen implantaationopeus siirrettyä alkiota kohti
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Raskausprosentti siirtoa kohti
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sdbroc0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koeputkihedelmöitys
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Organon and CoValmis
-
Sebnem Alanya TosunGiresun University Funding for Scientific Research ProjectValmis
-
Rambam Health Care CampusPeruutettuLannoitus in vitroIsrael