Genetisches Präimplantationsscreening bei Frauen über 35 Jahren
Genetisches Präimplantationsscreening auf Aneuploidie bei Embryonen nach In-vitro-Fertilisation bei Frauen über 35: eine prospektive kontrollierte randomisierte Studie.
Angesichts der unzureichenden Evidenz für den routinemäßigen Einsatz des genetischen Präimplantationsscreenings (PGS) zur Verbesserung der Erfolgsraten nach IVF testen wir die Hypothese, dass Patienten mit fortgeschrittenem mütterlichem Alter (AMA) nach chromosomalem Embryotransfer (ET) eine höhere Implantationsrate (IR) aufweisen normale Embryonen nach PGS im Vergleich zu Patienten, die eine ET ohne PGS hatten.
In einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bei Patienten mit AMA (≥ 35 Jahre) wird die klinische IR pro übertragenem Embryo nach ET am Tag 5 oder 6 zwischen der PGS-Gruppe (Embryobiopsie und Analyse der Chromosomen 13, 16, 18) verglichen , 21, 22, X und Y) und die Kontrollgruppe ohne PGS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zur Teilnahme an der Studie sind alle Paare mit medizinischer Indikation für eine IVF und einem weiblichen Alter von mindestens 35 Jahren eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- Zyklen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn am Tag 1 nach der Eizellentnahme (OR) ≤ 2 befruchtete Eizellen verfügbar waren oder wenn am Tag 3 nach der OR ≤ 2 Embryonen im Stadium ≥ 6c verfügbar waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: PGS-Gruppe
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Genetisches Präimplantationsscreening nach Embryobiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Implantationsrate pro übertragenem Embryo
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsrate pro Transfer
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sdbroc0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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