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35歳以上の女性における着床前遺伝子スクリーニング

2008年1月14日 更新者:KU Leuven

35歳以上の女性における体外受精後の胚の異数性に関する着床前遺伝子スクリーニング:前向き対照ランダム化研究。

IVF 後の成功率を向上させるために着床前遺伝子スクリーニング (PGS) を定期的に使用する証拠が不十分であることを考慮して、母体年齢 (AMA) が高い患者は染色体の胚移植 (ET) 後の着床率 (IR) が高いという仮説を検証します。 PGS を行わずに ET を受けた患者と比較した、PGS 後の正常胚。

AMA患者(35歳以上)を対象としたランダム化比較試験(RCT)では、ET後5日目または6日目に移植胚あたりの臨床IRをPGS群(胚生検および染色体13、16、18の分析)で比較する。 、21、22、XおよびY)およびPGSを含まない対照群。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • Leuven University Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に体外受精の適応があり、女性の年齢が少なくとも35歳以上のすべてのカップルが研究に参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 採卵(OR)後 1 日目に 2 個以下の受精卵が利用可能であった場合、または OR 後 3 日目に 2 個以上 6c 期胚が利用可能であった場合、周期は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
アクティブコンパレータ:PGSグループ
胚生検後の着床前遺伝子スクリーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
移植胚あたりの臨床着床率
時間枠:勉強の終わり
勉強の終わり

二次結果の測定

結果測定
時間枠
移植あたりの妊娠率
時間枠:勉強の終わり
勉強の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Thomas M D'Hooghe, MD、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

一次修了 (実際)

2007年1月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月14日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sdbroc0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体外受精での臨床試験

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