Preimplantační genetický screening u žen starších 35 let
Preimplantační genetický screening aneuploidie v embryích po in vitro fertilizaci u žen starších 35 let: prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie.
Vzhledem k nedostatečným důkazům pro rutinní použití preimplantačního genetického screeningu (PGS) ke zlepšení úspěšnosti po IVF testujeme hypotézu, že pacientky s pokročilým věkem matky (AMA) mají vyšší míru implantace (IR) po embryotransferu (ET) chromozomálních normální embrya po PGS ve srovnání s pacientkami, které měly ET bez PGS.
V randomizované kontrolované studii (RCT) u pacientů s AMA (≥ 35 let) bude po ET 5. nebo 6. den porovnána klinická IR na přenesené embryo mezi skupinou PGS (embryobiopsie a analýza chromozomů 13, 16, 18 , 21, 22, X a Y) a kontrolní skupina bez PGS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti ve studii jsou zvány všechny páry se zdravotní indikací k IVF a ženy ve věku alespoň 35 let.
Kritéria vyloučení:
- Cykly byly ze studie vyloučeny, pokud byly ≤ 2 oplodněné oocyty dostupné 1. den po získání oocytů (OR), nebo pokud byly 3. den po OR k dispozici ≤ 2 ≥ 6c embrya.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PGS
|
Preimplantační genetický screening po biopsii embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinické implantace na přenesené embryo
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra těhotenství na přenos
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sdbroc0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .