Cribado genético preimplantacional en mujeres mayores de 35 años
Cribado genético preimplantacional de aneuploidías en embriones tras fecundación in vitro en mujeres mayores de 35 años: estudio prospectivo controlado aleatorizado.
En vista de la evidencia insuficiente para utilizar de forma rutinaria la detección genética previa a la implantación (PGS) para mejorar las tasas de éxito después de la FIV, probamos la hipótesis de que los pacientes con edad materna avanzada (AMA) tienen una tasa de implantación (IR) más alta después de la transferencia de embriones (ET) de cromosómicamente. embriones normales después de PGS en comparación con pacientes que tuvieron una ET sin PGS.
En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en pacientes con AMA (≥ 35 años), se comparará la RI clínica por embrión transferido tras la TE el día 5 o 6 entre el grupo PGS (biopsia embrionaria y análisis de los cromosomas 13, 16, 18 , 21, 22, X e Y) y el grupo control sin SGP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las parejas con indicación médica para FIV y con una edad femenina de al menos 35 años están invitadas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los ciclos se excluyeron del estudio si ≤ 2 ovocitos fertilizados estaban disponibles el día 1 después de la recuperación de ovocitos (OR), o si ≤ 2 embriones en estadio ≥ 6c estaban disponibles el día 3 después de la OR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Comparador activo: Grupo SPG
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Cribado genético preimplantacional tras biopsia embrionaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación clínica por embrión transferido
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo por transferencia
Periodo de tiempo: fin de estudio
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fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sdbroc0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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