Screening genetico preimpianto nelle donne oltre i 35 anni
Screening genetico preimpianto per l'aneuploidia negli embrioni dopo la fecondazione in vitro nelle donne di età superiore ai 35 anni: uno studio randomizzato controllato prospettico.
In considerazione di prove insufficienti per utilizzare di routine lo screening genetico preimpianto (PGS) per migliorare i tassi di successo dopo la fecondazione in vitro, testiamo l'ipotesi che i pazienti con età materna avanzata (AMA) abbiano un tasso di impianto (IR) più elevato dopo il trasferimento dell'embrione (ET) di embrioni normali dopo PGS rispetto ai pazienti che avevano un ET senza PGS.
In uno studio controllato randomizzato (RCT) in pazienti con AMA (≥ 35 anni), l'IR clinico per embrione trasferito sarà confrontato dopo ET al giorno 5 o 6 tra il gruppo PGS (biopsia embrionale e analisi dei cromosomi 13, 16, 18 , 21, 22, X e Y) e il gruppo di controllo senza PGS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Leuven University Fertility Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le coppie con un'indicazione medica per la fecondazione in vitro e con un'età femminile di almeno 35 anni sono invitate a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I cicli sono stati esclusi dallo studio se ≤ 2 ovociti fecondati erano disponibili il giorno 1 dopo il recupero degli ovociti (OR), o se ≤ 2 ≥ 6 embrioni allo stadio c erano disponibili il giorno 3 dopo OR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Gruppo PGS
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Screening genetico preimpianto dopo biopsia embrionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto clinico per embrione trasferito
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza per trasferimento
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sdbroc0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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