Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præimplantation genetisk screening hos kvinder over 35 år

14. januar 2008 opdateret af: KU Leuven

Præimplantationsgenetisk screening for aneuploidi i embryoer efter in vitro fertilisering hos kvinder over 35: en prospektiv kontrolleret randomiseret undersøgelse.

I lyset af utilstrækkelig evidens til rutinemæssigt at bruge Preimplantation Genetic Screening (PGS) til at forbedre succesraterne efter IVF, tester vi hypotesen om, at patienter med fremskreden maternal alder (AMA) har en højere implantationsrate (IR) efter embryooverførsel (ET) af kromosomalt. normale embryoner efter PGS sammenlignet med patienter, der havde en ET uden PGS.

I et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) hos patienter med AMA (≥ 35 år) vil den kliniske IR pr. embryo overført blive sammenlignet efter ET på dag 5 eller 6 mellem PGS-gruppen (embryobiopsi og analyse af kromosomerne 13, 16, 18) , 21, 22, X og Y) og kontrolgruppen uden PGS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle par med medicinsk indikation for IVF og med en kvindealder på mindst 35 år inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Cykler blev udelukket fra undersøgelsen, hvis ≤ 2 befrugtede oocytter var tilgængelige på dag 1 efter oocytudtagning (OR), eller hvis ≤ 2 ≥ 6c-stadie-embryoner var tilgængelige på dag 3 efter OR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: PGS gruppe
Procedure: Præimplantations genetisk screening efter embryobiopsi
Præimplantations genetisk screening efter embryobiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk implantationshastighed pr. overført embryo
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate pr. overførsel
Tidsramme: afslutning på studiet
afslutning på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sdbroc0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In vitro befrugtning

Kliniske forsøg med Præimplantations genetisk screening efter embryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner