Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne u kobiet powyżej 35 roku życia
Preimplantacyjne badania genetyczne pod kątem aneuploidii w zarodkach po zapłodnieniu in vitro u kobiet w wieku powyżej 35 lat: prospektywne kontrolowane badanie z randomizacją.
W związku z niewystarczającymi dowodami, aby rutynowo stosować preimplantacyjne genetyczne badania przesiewowe (PGS) w celu poprawy wskaźników powodzenia po zapłodnieniu in vitro, testujemy hipotezę, że pacjentki w zaawansowanym wieku matki (AMA) mają wyższy wskaźnik implantacji (IR) po transferze zarodka (ET) chromosomalnie normalnych zarodków po PGS w porównaniu z pacjentami, którzy mieli ET bez PGS.
W randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) u pacjentów z AMA (≥ 35 lat), kliniczna IR na przeniesiony zarodek zostanie porównana po ET w 5 lub 6 dniu pomiędzy grupami PGS (biopsja zarodka i analiza chromosomów 13, 16, 18 , 21, 22, X i Y) oraz grupa kontrolna bez PGS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zapraszamy wszystkie pary ze wskazaniami medycznymi do zapłodnienia pozaustrojowego oraz kobiety w wieku co najmniej 35 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Cykle wykluczano z badania, jeśli ≤ 2 zapłodnione oocyty były dostępne w 1. dniu po pobraniu oocytów (OR) lub jeśli ≤ 2 zarodki w stadium ≥ 6c były dostępne w 3. dniu po OR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa PGS
|
Preimplantacyjne genetyczne badanie przesiewowe po biopsji zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik implantacji na przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż na transfer
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sdbroc0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .