Triagem genética pré-implantação em mulheres com mais de 35 anos
Triagem genética pré-implantação para aneuploidia em embriões após fertilização in vitro em mulheres com mais de 35 anos: um estudo prospectivo controlado randomizado.
Tendo em vista a evidência insuficiente para usar rotineiramente a triagem genética pré-implantação (PGS) para melhorar as taxas de sucesso após a fertilização in vitro, testamos a hipótese de que pacientes com idade materna avançada (AMA) têm uma taxa de implantação (IR) maior após a transferência de embriões (TE) de cromossomos embriões normais após PGS em comparação com pacientes que tiveram TE sem PGS.
Em um ensaio clínico randomizado (RCT) em pacientes com AMA (≥ 35 anos), a RI clínica por embrião transferido será comparada após TE no dia 5 ou 6 entre o grupo PGS (biópsia embrionária e análise dos cromossomos 13, 16, 18 , 21, 22, X e Y) e o grupo controle sem PGS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casais com indicação médica para FIV e com idade feminina de pelo menos 35 anos são convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os ciclos foram excluídos do estudo se ≤ 2 oócitos fertilizados estivessem disponíveis no dia 1 após a recuperação de oócitos (OR), ou se ≤ 2 ≥ 6c embriões estivessem disponíveis no dia 3 após a OR.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo PGS
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Triagem genética pré-implantacional após biópsia embrionária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de implantação clínica por embrião transferido
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez por transferência
Prazo: fim do estudo
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fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sdbroc0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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