다발성 경화증(MS)에서 수면 개선을 위한 에스조피클론

본 연구의 목적은 다발성 경화증(MS)과 피로가 있는 사람이 이전 연구에서 제안한 것처럼 수면 장애가 있는지 여부와 수면 장애를 치료하면 피로가 개선되는지 여부를 확인하는 것입니다.

불면증 치료제로 FDA 승인을 받은 신약인 에스조플리콘(Eszoplicon)은 피로가 있는 다발성 경화증 환자의 수면 장애를 조절하는 데 사용될 예정이다.

이 연구는 7주 동안 지속되며 그 중 5주는 약물 치료와 관련됩니다. 에스조피클론 또는 위약(설탕 알약)을 복용하고, 수면 일기를 작성하고, 수면 활동을 모니터링하고 기록하는 디지털 시계 크기의 장치인 액티그래프를 착용합니다. 무작위로 플라시보 또는 약물을 선택하게 됩니다. 피험자의 절반은 위약을, 절반은 에스조피클론을 투여받게 됩니다. 결정은 무작위 배정표에 따라 약사(귀하를 모르는 사람)가 내립니다. 귀하나 조사 의사는 귀하가 설탕 알약을 복용하고 있는지 약물을 복용하고 있는지 알 수 없습니다. 연구가 시작되고 끝날 때 피로와 우울증을 평가하기 위해 2개의 설문지를 작성하고 일부 기억력 및 언어 테스트를 받아야 합니다. 테스트는 약 2시간이 소요됩니다. Actigraphy는 손목에 착용하는 시계와 같은 장치로 센서를 사용하지 않고 깨어나고 자는 동안 활동을 기록합니다. 움직임 감지기로 구성되어 1~2주 동안 움직임과 비움직임 데이터를 기록할 수 있다. 일상적인 활동을 할 때 각성 및 수면 중에 지속적으로 착용해야 합니다. 샤워, 목욕 또는 수영을 할 때만 벗어야 합니다. 수면 로그는 2~3주 동안 취침 시간, 대략적인 수면 시간, 수면 중 각성 시간 및 지속 시간, 최종 각성 시간, 낮 동안 취한 낮잠을 아는 한도 내에서 기록하는 그래프입니다. . 또한 임신을 피하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하가 임신 가능성이 있는 여성인 경우, 연구 시작 시, 약물 투여 전, 최초 후속 방문 시 및 연구 종료 시 임신 테스트를 수행할 수 있습니다.