Eszopiclon zur Verbesserung des Schlafs bei Multipler Sklerose (MS)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Menschen mit Multipler Sklerose (MS) und Müdigkeit den Schlaf gestört haben, wie in früheren Studien vorgeschlagen wurde, und ob die Behandlung der Schlafstörungen die Müdigkeit verbessert.

Eszoplicone, ein neues Medikament, das von der FDA zur Behandlung von Schlaflosigkeit zugelassen wurde, wird zur Kontrolle von Schlafstörungen bei MS-Patienten mit Müdigkeit eingesetzt.

Die Studie dauert 7 Wochen, von denen 5 die Einnahme von Medikamenten beinhalten. Sie werden Eszopiclon oder Placebo (Zuckerpille) einnehmen, ein Schlaftagebuch führen und einen Aktigraphen tragen, ein Gerät von der Größe einer Digitaluhr, das die Schlafaktivität überwacht und aufzeichnet. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder ein Placebo oder Medikamente zu erhalten. Die Hälfte der Probanden erhält Placebo und die andere Hälfte Eszopiclon. Die Entscheidung wird von einem Apotheker (der Sie nicht kennt) anhand einer Randomisierungstabelle getroffen. Weder Sie noch der untersuchende Arzt wissen, ob Sie Zuckerpillen oder Medikamente einnehmen. Sowohl zu Beginn als auch am Ende der Studie werden Sie gebeten, 2 Fragebögen auszufüllen, um Müdigkeit und Depressionen zu bewerten, und sich einigen Gedächtnis- und Sprachtests zu unterziehen. Die Prüfung dauert etwa 2 Stunden. Aktigraphie ist ein am Handgelenk getragenes, uhrenähnliches Gerät, das Aktivitäten während des Wachens und Schlafens ohne Anwendung von Sensoren aufzeichnet. Es besteht aus einem Bewegungsmelder, sodass es Bewegungs- und Nichtbewegungsdaten für ein oder zwei Wochen aufzeichnen kann. Sie sollten es kontinuierlich im Wachzustand und im Schlaf tragen, wenn Sie alltäglichen Routineaktivitäten nachgehen. Sie sollten es nur abnehmen, wenn Sie duschen, baden oder schwimmen gehen. Ein Schlafprotokoll ist ein Diagramm, in dem Sie 2 bis 3 Wochen lang nach bestem Wissen und Gewissen die Schlafenszeit, die ungefähre Schlafzeit, die Zeiten und die Dauer des Aufwachens während der Schlafperiode, die endgültige Aufwachzeit und die während des Tages genommenen Nickerchen aufzeichnen . Sie werden auch gebeten, eine Schwangerschaft zu vermeiden. Wenn Sie eine Frau sind, die möglicherweise schwanger werden könnte, kann zu Beginn der Studie, bevor Sie das Medikament erhalten, bei der ersten Nachsorgeuntersuchung und am Ende der Studie ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.