Eszopiclona para mejorar el sueño en la esclerosis múltiple (EM)

El propósito de este estudio es determinar si las personas con esclerosis múltiple (EM) y fatiga tienen sueño interrumpido, como se sugirió en estudios anteriores, y si el tratamiento de las interrupciones del sueño mejora la fatiga.

La eszoplicona, un nuevo fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento del insomnio, se utilizará para controlar los trastornos del sueño en pacientes con esclerosis múltiple y fatiga.

El estudio durará 7 semanas, 5 de las cuales implicarán estar bajo medicación. Tomará eszopiclona o placebo (píldora de azúcar), llevará un diario de sueño y usará un actígrafo, un dispositivo del tamaño de un reloj digital que monitorea y registra la actividad del sueño. Se le elegirá al azar para recibir un placebo o un medicamento. La mitad de los sujetos recibirán placebo y la otra mitad eszopiclona. La decisión la tomará un farmacéutico (que no te conoce) según una tabla de aleatorización. Ni usted ni el médico investigador sabrán si está tomando pastillas de azúcar o medicamentos. Tanto al comienzo como al final del estudio, se le pedirá que complete 2 cuestionarios para evaluar la fatiga y la depresión y se someta a algunas pruebas de memoria y habla. La prueba tomará alrededor de 2 horas. La actigrafía es un dispositivo similar a un reloj que se usa en la muñeca y registra la actividad durante la vigilia y el sueño sin la aplicación de ningún sensor. Consiste en un detector de movimiento, por lo que puede registrar datos de movimiento y no movimiento durante una semana o dos. Debe usarlo continuamente durante la vigilia y el sueño mientras realiza sus actividades diarias de rutina. Solo debe quitárselo si se va a duchar, bañar o nadar. Un registro de sueño es un gráfico en el que, durante 2 a 3 semanas, registrará la hora de acostarse, la hora aproximada de sueño, las horas y la duración de los despertares durante el período de sueño, la hora final de despertar y las siestas tomadas durante el día según su leal saber y entender. . También se le pedirá que evite quedar embarazada. Si es una mujer que puede quedar embarazada, es posible que se realice una prueba de embarazo al comienzo del estudio, antes de recibir el medicamento, en la primera visita de seguimiento y cuando termine el estudio.