치매 항정신병약 및 항우울제 중단 연구 (DESEP)
2011년 2월 22일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF
요양원에 거주하는 치매 및 BPSD 환자의 항정신병제 및 항우울제 중단 - 24주 이중 맹검 RCT.
이 연구의 목적은 항정신병제와 항우울제를 중단하고 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매 환자는 인지 장애가 있을 뿐만 아니라 환각, 망상, 동요, 공격성 및 무관심도 있습니다. 이러한 증상을 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)이라고 하며 치료하기 어렵습니다. 임상적 증거가 부족함에도 불구하고 항정신병약물과 항우울제가 치료제로 사용되고 있다.
30명의 환자로 구성된 한 그룹에서 리스페리돈을 중단하고 30명의 대조군과 비교하고 76명의 환자에서 항우울제를 중단하고 76명의 대조군과 비교합니다. 환자는 알츠하이머 또는 혈관성 치매가 있어야 합니다. 그들은 요양원에 거주해야 하며 향정신성 약물을 받는 다른 정신 질환이 없어야 합니다. 그들은 기준선과 3, 6, 12 및 24주 후에 7개의 다른 설문지로 등록됩니다. 공부기간은 24주입니다. 설문지는 요양원에서 환자와 간호사가 작성합니다.
이것은 위약 대조군을 대상으로 한 이중 맹검 RCT 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- University of Bergen, Løvaasen Nursing Home
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Hokksund, 노르웨이
- Eikertun Nursing Home
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Molde, 노르웨이
- The Nordmøre and Romsdal Hospital Trust
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Oslo, 노르웨이
- Ullevaal University Hospital
-
Oslo, 노르웨이
- Diakonihjemmets Hospital
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Skien, 노르웨이
- Telemark Hospital
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-
Oppland
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Ottestad, Oppland, 노르웨이, 2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
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Reinsvoll, Oppland, 노르웨이, 2840
- Sykehuset Innlandet HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 또는 알츠하이머 치매
- 3개월 이상 요양원 거주자
- 항정신병약이나 항우울제를 3개월 이상 복용
- 임상 치매 등급 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 기타 기원의 치매
- 정신 질환
- 기대 수명 3개월 미만
- 지난 10일 급성 감염
- 불안정한 당뇨병
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ㅏ
항정신병제 또는 항우울제의 중단
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정지
다른 이름들:
정지
다른 이름들:
정지
다른 이름들:
정지
다른 이름들:
정지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 정신과 인벤토리의 변화
기간: 24주
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24주
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Cornell의 우울증 척도의 변화
기간: 24주
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24주
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UPDRS 하위 척도의 변화
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 장애 배터리의 변경 사항
기간: 24주
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24주
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Lawton의 PADL의 변경 사항
기간: 24주
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24주
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Oxazepam 주어진 p.n.
기간: 24주
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24주
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낙하 횟수
기간: 24주
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24주
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체중의 변화
기간: 24주
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24주
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삶의 질 - 알츠하이머병
기간: 24주
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24주
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임상 치매 등급
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
- 수석 연구원: Sverre Bergh, MD, Innlandet Hospital Trust, Sanderud
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F06001
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한