정신분열증 치료를 위한 아리피프라졸의 효능 및 안전성 연구

포함 기준:

스크리닝을 위한 포함 기준

1. 정신분열증 또는 급성 정신분열증양 정신병적 장애(ICD 10)
2. PANSS 합계 60 이상
3. 연령: 18-65세; 남성 또는 여성
4. 환자의 법적 보호자의 정보에 입각한 동의 세척 후 포함 기준

1. 기타 경구용 항정신병제의 중단 후 PANSS 총 60회 이상의 2.3-7일 위약 세척이 필요함; 이전에 항정신병약물을 복용한 적이 없는 환자에게는 휴약이 필요하지 않습니다. 환자의 상태가 임상적으로 악화되어 즉각적인 치료가 필요한 경우, 3일 미만의 위약 세척이 있는 환자는 후원자에게 통보한 후 무작위 배정될 수 있습니다. 3.심장, 간 또는 신장에 심각한 기능 손상이 없습니다.

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제외 기준:

스크리닝을 위해

1. 자살 경향 또는 이력
2. 극도의 동요, 사람에 대한 난폭한 공격행동을 보이는 환자 및 치료에 순응하기 어려운 자
3. 정신분열증 이외의 다른 정신질환의 진단
4. 당뇨병 또는 기타 심각한 불안정성 질환 또는 다음과 같은 신경계 질환, 편두통, 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다발성 경화증, 뇌졸중 및 TIA 등
5. 스크리닝 전 최근 1개월 이내에 Fluoxetine을 복용한 환자
6. 스크리닝 전 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
7. 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 역사
8. 임신 또는 모유 수유
9. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 수술을 받은 환자.
10. 리스페리돈 또는 아리피프라졸에 대한 알레르기 또는 모든 약물에 대한 과민성
11. 스크리닝 전 1회 미만의 치료 주기 미만으로 지속형 항정신병약물을 중단한 환자
12. 적절한 용량과 코스의 두 가지 다른 유형의 항정신병 약물 치료에 반응하지 않는 난치성 정신분열증 환자 또는 클로자핀에 반응하지 않는 환자
13. 지난 6개월 이내에 전기경련 요법(ECT)을 받은 환자 세척 후

1. 휴약기간 동안 정신분열증 이외의 다른 정신질환의 진단 2. 유의미한 비정상 ECG 또는 실험실 검사 결과(ALT,AST>정상 범위 상한치의 1.5배), 연구자의 판단에 따라 등록에 적합하지 않음.

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