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고관절 전치환술을 위한 최소 절개법과 2개 절개법 비교 연구

2012년 8월 29일 업데이트: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center

미니 절개 및 2개 절개 인공 고관절 전치환술의 전향적 무작위 시험

이 연구의 목적은 고관절 전치환술(통증이 있는 고관절을 인공 고관절로 대체하는 것)을 수행하는 데 사용되는 일반적으로 사용되는 두 가지 덜 침습적인 기술(피부를 더 작게 절개하거나 절개하는 외과적 방법) 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 새 볼과 소켓). 이러한 기술 중 어떤 기술이 더 빠른 회복과 낮은 합병증 위험과 관련이 있는지는 불분명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 고관절 전치환술을 시행하는데 필요한 박리를 제한하기 위해 수술 기법과 수술 도구가 개발되었습니다. 이러한 절차의 지지자들은 수술 전후 실혈 감소, 통증 감소 및 회복 가속화와 관련이 있다고 생각하는 반면, 비평가들은 보다 제한된 노출이 구성 요소 위치에 부정적인 영향을 미치고 수술 전후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다는 우려를 제기했습니다. 덜 침습적인 수술 기술 중에서 사용되는 두 가지 접근 방식에는 고관절에 대한 표준 후방 접근 방식과 관련된 박리량을 제한하는 것을 목표로 하는 "미니 절개" 후방 접근 방식과 연약한 부분을 추가로 제한하려는 2-절개 기술이 포함됩니다. 근육간 평면과 형광 투시 유도를 사용하여 조직 파괴.

미니 후방 접근 방식은 대부분의 외과 의사에게 친숙한 약식 노출을 활용하는 반면, 2개 절개 접근 방식은 보다 새로운 접근 방식이며 이 접근 방식을 비판하는 사람들은 기술적으로 까다로운 특성이 합병증 및 구성 요소 위치 이상 위험이 높을 수 있다고 생각합니다. . 2개 절개 접근법의 지지자들은 이 접근법이 덜 침습적이고 더 많은 근육을 절약하며 기능 개선 측면에서 잠재적인 장기적 이점과 함께 환자 재활 및 회복에 상당한 개선을 가져온다고 생각합니다. 이 프로젝트의 목표는 전향적 무작위 시험을 통해 1차 고관절 전치환술에서 후방 미니절개 접근법과 2절개 접근법의 사용을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 골관절염의 진단
  • 만 18세 이상
  • 절차를 위해 신경축 마취를 기꺼이 받음
  • 폐경 후 1년 이상, 외과적으로 불임 상태이거나 승인된 피임법을 사용하는 여성 환자

제외 기준:

  • 수술 후 10일 이내에 혈소판 응집에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
  • 항응고를 위한 쿠마딘의 만성 사용
  • 수술 후 저분자량 헤파린 사용
  • 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 실험실 이상
  • 원발성 혈액 장애
  • 최근 위장 또는 두개내 출혈
  • 항응고제 사용에 대한 금기 사항
  • 이전 동측 고관절 수술의 병력
  • 30보다 큰 체질량 지수
  • 표준 임플란트의 사용을 배제하는 상당한 고관절 기형
  • 수술 중 전신 마취만 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
미니절개법
미니절개법
활성 비교기: 2
2 절개법
2 절개법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 점수
기간: 수술 후 6주간 매일
수술 후 6주간 매일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 이정표
기간: 수술 후 6주간 매일
수술 후 6주간 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Craig J DellaValle, MD, Rush University Medical Center, Department of Orthopaedics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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