- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00594893
고관절 전치환술을 위한 최소 절개법과 2개 절개법 비교 연구
미니 절개 및 2개 절개 인공 고관절 전치환술의 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
최근 고관절 전치환술을 시행하는데 필요한 박리를 제한하기 위해 수술 기법과 수술 도구가 개발되었습니다. 이러한 절차의 지지자들은 수술 전후 실혈 감소, 통증 감소 및 회복 가속화와 관련이 있다고 생각하는 반면, 비평가들은 보다 제한된 노출이 구성 요소 위치에 부정적인 영향을 미치고 수술 전후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다는 우려를 제기했습니다. 덜 침습적인 수술 기술 중에서 사용되는 두 가지 접근 방식에는 고관절에 대한 표준 후방 접근 방식과 관련된 박리량을 제한하는 것을 목표로 하는 "미니 절개" 후방 접근 방식과 연약한 부분을 추가로 제한하려는 2-절개 기술이 포함됩니다. 근육간 평면과 형광 투시 유도를 사용하여 조직 파괴.
미니 후방 접근 방식은 대부분의 외과 의사에게 친숙한 약식 노출을 활용하는 반면, 2개 절개 접근 방식은 보다 새로운 접근 방식이며 이 접근 방식을 비판하는 사람들은 기술적으로 까다로운 특성이 합병증 및 구성 요소 위치 이상 위험이 높을 수 있다고 생각합니다. . 2개 절개 접근법의 지지자들은 이 접근법이 덜 침습적이고 더 많은 근육을 절약하며 기능 개선 측면에서 잠재적인 장기적 이점과 함께 환자 재활 및 회복에 상당한 개선을 가져온다고 생각합니다. 이 프로젝트의 목표는 전향적 무작위 시험을 통해 1차 고관절 전치환술에서 후방 미니절개 접근법과 2절개 접근법의 사용을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염의 진단
- 만 18세 이상
- 절차를 위해 신경축 마취를 기꺼이 받음
- 폐경 후 1년 이상, 외과적으로 불임 상태이거나 승인된 피임법을 사용하는 여성 환자
제외 기준:
- 수술 후 10일 이내에 혈소판 응집에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 항응고를 위한 쿠마딘의 만성 사용
- 수술 후 저분자량 헤파린 사용
- 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 실험실 이상
- 원발성 혈액 장애
- 최근 위장 또는 두개내 출혈
- 항응고제 사용에 대한 금기 사항
- 이전 동측 고관절 수술의 병력
- 30보다 큰 체질량 지수
- 표준 임플란트의 사용을 배제하는 상당한 고관절 기형
- 수술 중 전신 마취만 사용
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Craig J DellaValle, MD, Rush University Medical Center, Department of Orthopaedics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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