人工股関節全置換術におけるミニ切開アプローチと 2 切開アプローチの比較研究
ミニ切開と 2 切開の人工股関節全置換術の前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
最近、人工股関節全置換術を実施するために必要な解剖を制限するために、外科技術および外科器具が開発されてきた。 これらの処置の支持者は、周術期の失血が少なく、痛みが少なく、回復が早いことに関連していると感じていますが、批評家は、露出を制限するとコンポーネントの位置に悪影響を及ぼし、周術期の合併症のリスクを高める可能性があるという懸念を提起しています. 侵襲性の低い外科的技術の中で、使用される異なるアプローチの 2 つには、股関節への標準的な後方アプローチに関連する解剖の量を制限することを目的とした「ミニ切開」後方アプローチと、さらにソフトを制限しようとする 2 切開技術が含まれます。筋間面と蛍光透視ガイドの使用による組織破壊。
ミニ ポステリア アプローチは、ほとんどの外科医に馴染みのある短縮された露出を利用しますが、2 切開アプローチはより斬新なアプローチであり、このアプローチの批判者は、その技術的に要求の厳しい性質が合併症やコンポーネントの位置異常のリスクが高いことに関連している可能性があると感じています。 . 2 切開アプローチの支持者は、このアプローチは侵襲性が低く、筋肉を温存し、患者のリハビリテーションと回復を大幅に改善し、機能の改善という長期的な利益をもたらす可能性があると感じています。 このプロジェクトの目標は、プロスペクティブ無作為化試験を介して、一次人工股関節全置換術におけるミニ切開後方アプローチと 2 切開アプローチの使用を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変形性股関節症の診断
- 18歳以上
- 手順のために神経軸麻酔を受ける意欲
- -閉経後1年以上の女性患者、外科的に無菌であるか、または受け入れられている避妊法を使用している女性患者
除外基準:
- -手術の10日以内に血小板凝集に影響を与える可能性のある薬の使用
- 抗凝固のためのクマジンの慢性使用
- 術後の低分子量ヘパリンの使用
- 臨床的に重要な全身性疾患または検査室の異常
- 原発性血液疾患
- 最近の胃腸または頭蓋内出血
- -抗凝固剤の使用に対する禁忌
- 以前の同側股関節手術の歴史
- ボディマス指数が30を超える
- 標準的なインプラントの使用を妨げる重大な股関節変形
- 手術中の全身麻酔のみの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
ミニ切開アプローチ
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ミニ切開アプローチ
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アクティブコンパレータ:2
2 切開アプローチ
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2 切開アプローチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術後6週間毎日
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術後6週間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能上のマイルストーン
時間枠:術後6週間毎日
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術後6週間毎日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Craig J DellaValle, MD、Rush University Medical Center, Department of Orthopaedics
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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