- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00594893
Tutkimus, jossa verrataan lonkkanivelleikkauksen miniviiltoa ja 2 viiltomenetelmää
Tuleva satunnaistettu koe miniviillosta ja kahden viillon lonkkanivelleikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on kehitetty kirurgisia tekniikoita ja kirurgisia instrumentteja, jotka rajoittavat lonkkanivelleikkauksen suorittamiseen tarvittavaa dissektiota. Näiden toimenpiteiden kannattajat katsovat, että se liittyy pienempään perioperatiiviseen verenhukkaan, pienempään kipuun ja nopeutuneeseen toipumiseen, kun taas kriitikot ovat ilmaisseet huolensa siitä, että rajoitetumpi altistuminen voi vaikuttaa negatiivisesti komponenttien sijaintiin ja lisätä perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä. Vähemmän invasiivisten kirurgisten tekniikoiden joukossa kaksi käytettyä erilaista lähestymistapaa ovat "miniviilto" posteriorinen lähestymistapa, jonka tarkoituksena on rajoittaa dissektion määrää, joka liittyy lonkkaan tavalliseen posterioriseen lähestymistapaan, ja 2 viiltotekniikka, jolla pyritään edelleen rajoittamaan pehmeää leikkausta. kudosten vaurioituminen hyödyntämällä lihaksenvälisiä tasoja ja käyttämällä fluoroskopiaa.
Vaikka mini-posterior-lähestymistapa käyttää lyhennettyä altistusta, joka on tuttu useimmille kirurgeille, kahden viillon lähestymistapa on uudempi lähestymistapa, ja tämän lähestymistavan kriitikot ovat sitä mieltä, että sen teknisesti vaativa luonne saattaa liittyä suurempaan komplikaatioiden ja komponenttien väärinasennon riskiin. . Kahden viillon lähestymistavan kannattajat katsovat, että tämä lähestymistapa on vähemmän invasiivinen, lihassäästävä ja johtaa merkittäviin parannuksiin potilaan kuntoutuksessa ja palautumisessa, mikä mahdollistaa pidemmän aikavälin hyödyn parantuneen toiminnan muodossa. Tämän projektin tavoitteena on verrata miniviillon posteriorista lähestymistapaa ja 2 viiltomenetelmää primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lonkkanivelrikon diagnoosi
- ikä yli 18 vuotta
- halukkuutta tehdä neuraksiaalinen nukutus toimenpidettä varten
- naispotilas, joka on yli vuoden postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai käyttää hyväksyttyä ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa lääkkeen, joka voi vaikuttaa verihiutaleiden aggregaatioon, käyttö 10 päivän sisällä leikkauksesta
- krooninen kumadiinin käyttö antikoagulaatiossa
- pienen molekyylipainon hepariinin käyttö leikkauksen jälkeen
- kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia
- primaarinen hematologinen häiriö
- äskettäinen maha-suolikanavan tai kallonsisäinen verenvuoto
- kaikki antikoagulanttien käytön vasta-aiheet
- aiemmat ipsilateraaliset lonkkaleikkaukset
- painoindeksi on yli 30
- merkittävä lonkan epämuodostuma, joka estää tavallisten implanttien käytön
- VAIN yleisanesteetin käyttö leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Pieni leikkausmenetelmä
|
Pieni leikkausmenetelmä
|
Active Comparator: 2
2 Viillon lähestymistapa
|
2 Viillon lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminnalliset virstanpylväät
Aikaikkuna: päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig J DellaValle, MD, Rush University Medical Center, Department of Orthopaedics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDV-05061503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pieni leikkausmenetelmä
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
Western UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Istuva käyttäytyminen | Aikuinen KAIKKIKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia