Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan lonkkanivelleikkauksen miniviiltoa ja 2 viiltomenetelmää

keskiviikko 29. elokuuta 2012 päivittänyt: Craig J Delle Valle, Rush University Medical Center

Tuleva satunnaistettu koe miniviillosta ja kahden viillon lonkkanivelleikkauksesta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ero kahden yleisesti käytetyn vähemmän invasiivisen tekniikan välillä (kirurgiset menetelmät, joissa käytetään pienempää viiltoa tai leikkausta ihoon), joita käytetään lonkkanivelleikkaukseen (kipullisen lonkan korvaamiseen uusi pallo ja kanta). On epäselvää, mikä näistä tekniikoista liittyy nopeampaan paranemiseen ja pienempään komplikaatioriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on kehitetty kirurgisia tekniikoita ja kirurgisia instrumentteja, jotka rajoittavat lonkkanivelleikkauksen suorittamiseen tarvittavaa dissektiota. Näiden toimenpiteiden kannattajat katsovat, että se liittyy pienempään perioperatiiviseen verenhukkaan, pienempään kipuun ja nopeutuneeseen toipumiseen, kun taas kriitikot ovat ilmaisseet huolensa siitä, että rajoitetumpi altistuminen voi vaikuttaa negatiivisesti komponenttien sijaintiin ja lisätä perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä. Vähemmän invasiivisten kirurgisten tekniikoiden joukossa kaksi käytettyä erilaista lähestymistapaa ovat "miniviilto" posteriorinen lähestymistapa, jonka tarkoituksena on rajoittaa dissektion määrää, joka liittyy lonkkaan tavalliseen posterioriseen lähestymistapaan, ja 2 viiltotekniikka, jolla pyritään edelleen rajoittamaan pehmeää leikkausta. kudosten vaurioituminen hyödyntämällä lihaksenvälisiä tasoja ja käyttämällä fluoroskopiaa.

Vaikka mini-posterior-lähestymistapa käyttää lyhennettyä altistusta, joka on tuttu useimmille kirurgeille, kahden viillon lähestymistapa on uudempi lähestymistapa, ja tämän lähestymistavan kriitikot ovat sitä mieltä, että sen teknisesti vaativa luonne saattaa liittyä suurempaan komplikaatioiden ja komponenttien väärinasennon riskiin. . Kahden viillon lähestymistavan kannattajat katsovat, että tämä lähestymistapa on vähemmän invasiivinen, lihassäästävä ja johtaa merkittäviin parannuksiin potilaan kuntoutuksessa ja palautumisessa, mikä mahdollistaa pidemmän aikavälin hyödyn parantuneen toiminnan muodossa. Tämän projektin tavoitteena on verrata miniviillon posteriorista lähestymistapaa ja 2 viiltomenetelmää primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkanivelrikon diagnoosi
  • ikä yli 18 vuotta
  • halukkuutta tehdä neuraksiaalinen nukutus toimenpidettä varten
  • naispotilas, joka on yli vuoden postmenopausaalinen, kirurgisesti steriili tai käyttää hyväksyttyä ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa lääkkeen, joka voi vaikuttaa verihiutaleiden aggregaatioon, käyttö 10 päivän sisällä leikkauksesta
  • krooninen kumadiinin käyttö antikoagulaatiossa
  • pienen molekyylipainon hepariinin käyttö leikkauksen jälkeen
  • kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia
  • primaarinen hematologinen häiriö
  • äskettäinen maha-suolikanavan tai kallonsisäinen verenvuoto
  • kaikki antikoagulanttien käytön vasta-aiheet
  • aiemmat ipsilateraaliset lonkkaleikkaukset
  • painoindeksi on yli 30
  • merkittävä lonkan epämuodostuma, joka estää tavallisten implanttien käytön
  • VAIN yleisanesteetin käyttö leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Pieni leikkausmenetelmä
Pieni leikkausmenetelmä
Active Comparator: 2
2 Viillon lähestymistapa
2 Viillon lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset virstanpylväät
Aikaikkuna: päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
päivittäin 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig J DellaValle, MD, Rush University Medical Center, Department of Orthopaedics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni leikkausmenetelmä

3
Tilaa