한랭 두드러기 병변의 발달에 대한 5 mg 대 20 mg Desloratadine의 효과를 평가하고 비교하기 위한 연구 (AUDACU)

포함 기준:

1. 6주 이상 ACU로 외래 환자. 두드러기 증상은 팽진과 가려움을 포함해야 합니다.
2. 항히스타민 치료의 유익한 효과의 역사.
3. 18세에서 75세 사이의 연령.
4. 여성 환자는 매우 효과적인 피임 방법(임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 IUD, 금욕, 정관 절제된 파트너 등)을 사용하거나 폐경 후 수술을 받거나 불임 수술을 받거나 자궁 적출을 받아야 합니다.
5. 자발적으로 서명한 서면 동의서.

제외 기준:

1. 영구적인 중증 질환, 특히 ACU를 제외한 면역 체계에 영향을 미치는 질환의 존재
2. 경구 치료에 영향을 미칠 수 있는 영구적인 위장 상태의 존재(만성 설사 질환, 선천성 기형 또는 위장관의 외과적 절단)
3. 간질, 중요한 신경 장애, 뇌혈관 발작 또는 허혈의 병력 또는 존재
4. 약물 치료가 필요한 심근 경색 또는 심장 부정맥의 병력 또는 존재
5. 심각한 신장 기능 장애의 증거
6. 유의한 간질환의 증거(간효소가 상한 기준치의 2배)
7. DL, 로라타딘 또는 IMP의 다른 성분에 대한 이상반응 이력
8. 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 활동성 암의 존재
9. 급성 두드러기, 혈관 부종 또는 후두 부종의 존재
10. 알코올 남용 또는 약물 중독의 병력 또는 존재
11. 등록 전 4주 이내에 임상 시험에 참여
12. § 40 Abs. 1Nr. 4 AMG
13. 연구 시작 전 7일 이내에 항히스타민제 또는 류코트리엔 길항제 복용
14. 연구 시작 전 14일 이내에 경구 코르티코스테로이드 섭취
15. 연구 시작 전 21일 이내에 데포 코르티코스테로이드 또는 만성 전신 코르티코스테로이드 사용
16. 임신 또는 모유 수유