건강한 피험자와 비교한 알츠하이머병 피험자의 [123I] AV94 및 SPECT 평가 (AV94)

포함 기준: 알츠하이머병

• 참가자는 50세 이상입니다.
• 서면 동의서를 받습니다.
• 참가자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 알츠하이머병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
• 간이 정신 상태 시험 점수 < 25.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
• 노인 우울증 척도(GDS) ≤ 10.
• 여성의 경우, 123-I AV94 주사 당일에 임신 가능성이 없거나 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.

제외 기준: 알츠하이머병

• 피험자는 파킨슨병, 미만성 루이소체 치매 또는 중요한 뇌혈관 질환의 병력을 포함하는 다른 신경퇴행성 질환의 징후 또는 증상이 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
• 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(위장관 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
• 임신

병용 요법 환자는 연구 기간 동안 항콜린에스테라제 약물의 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다. 연구 기간 동안 도네페질(Aricept®), 리바스티그민(Exelon®), 갈란타민(Razadyne®), 타크린(Cognex®) 및 메만틴(Namenda®)의 사용이 허용됩니다. 이러한 화합물의 용량은 연구 전 2개월 동안 안정적이어야 합니다. 스크리닝 방문 후 방문할 때마다 조사관은 이전 방문 이후 OTC 약물을 포함한 약물을 복용했는지 여부를 환자에게 질문할 것입니다.

초조에는 항정신병약을, 불면증이나 불안에는 벤조디아제핀을 사용할 수 있습니다. 단, 인지검사 시행 전 8시간 이내에는 이러한 제제의 사용이 허용되지 않습니다.

포함 기준: 건강한 자원봉사자

• 참가자는 50세 이상입니다.
• 서면 동의서를 받습니다.
• 연구 의사의 평가에 근거한 신경학적 또는 정신 질환의 음성 병력.
• 간단한 정신 상태 시험 점수 ≥28.
• 여성의 경우, 123-I AV94 주사 당일에 임신 가능성이 없거나 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.

제외 기준: 건강한 자원봉사자

• 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
• 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(위장관 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
• 임신