健常者と比較したアルツハイマー病患者における [123I] AV94 および SPECT の評価 (AV94)

適用基準: アルツハイマー病

• 参加者は50歳以上です。
• 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
• 参加者は、国立神経コミュニケーション障害研究所および脳卒中/アルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS/ADRDA) の基準に基づいてアルツハイマー病の臨床診断を受けています。
• ミニメンタルステータス試験のスコア < 25。
• 修正されたハチンスキー虚血スケールスコア ≤ 4。
• 老人性うつ病スケール (GDS) ≤ 10。
• 女性の場合、123-I AV94 注射当日の妊娠の可能性がない、または尿または血液の妊娠検査が陰性。

除外基準: アルツハイマー病

• 被験者は、パーキンソン病、びまん性レビー小体型認知症、または重大な脳血管疾患の病歴を含む別の神経変性疾患の徴候または症状を有している。
• 被験者は臨床的に重大な異常な検査値および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患または精神疾患を患っている
• 被験者は、薬物の吸収分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある何らかの障害を患っている（胃腸の手術を含む）。
• 被験者には、臨床的に重大な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠がある。
• 妊娠

併用療法 患者は研究中、安定した用量の抗コリンエステラーゼ薬を継続してもよい。 研究中は、ドネペジル (Aricept®)、リバスチグミン (Exelon®)、ガランタミン (Razadyne®)、タクリン (Cognex®)、およびメマンチン (Namenda®) の使用が許可されます。 これらの化合物の用量は、研究前の 2 か月間安定していなければなりません。 スクリーニング訪問後の各訪問で、研究者は患者に、前回の訪問以降に市販薬を含む薬剤を服用したかどうかを尋ねます。

興奮に対する抗精神病薬の使用、不眠症や不安に対するベンゾジアゼピンの使用は許可されています。 ただし、認知機能検査の実施前 8 時間以内にこれらの薬剤を使用することは許可されていません。

参加基準: 健康なボランティア

• 参加者は50歳以上です。
• 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
• 研究医師による評価に基づく、神経疾患または精神疾患の陰性病歴。
• ミニメンタルステータス試験のスコア ≥28。
• 女性の場合、123-I AV94 注射当日の妊娠の可能性がない、または尿または血液の妊娠検査が陰性。

除外基準: 健康なボランティア

• 被験者は、臨床的に重大な異常な検査値および/または臨床的に重大な不安定な医学的疾患または精神疾患を患っている。
• 被験者は、薬物の吸収分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある何らかの障害を患っている（胃腸の手術を含む）。
• 被験者には、臨床的に重大な胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液、新生物、内分泌、神経、免疫不全、肺、またはその他の障害または疾患の証拠がある。
• 妊娠