방사선요법-에르비툭스로 치료한 국소적으로 진행된 HNSCC 환자에서 병용 화학요법의 무작위 시험 (2007-01)
2020년 4월 14일 업데이트: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
임상시험의 목적은 국소적으로 진행된 두경부암 환자에서 얼비툭스-방사선 요법에 병용 화학요법(카보플라틴/5FU)을 추가하는 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74000
- Centre Hospitalier Annecy
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre Jean Perrin
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Le Havre, 프랑스, 76600
- Centre Guillaume Le Conquérant
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강, 구인두, 하인두, 후두의 편평 세포 암종
- III기 - IV기(T0-T4, N0-N2b, M0)
- 절제되지 않음
- 카르노프스키 PS>=80
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 화학 요법 또는 cetuximab에 반대 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
방사선 요법 70Gy, Erbitux, Carboplatin-5FU
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D-7, D1, D8, D15, D22, D29, D43, D50
카보플라틴 70mg/m²/D ; 5FU 600 mg/m²/D, D1-4, D22-25, D43-46
7주에 70Gy
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활성 비교기: 2
방사선 요법 70Gy, 얼비툭스
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D-7, D1, D8, D15, D22, D29, D43, D50
7주에 70Gy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 3 년
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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로컬 지역 제어
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean BOURHIS, MD, PhD, GORTEC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GORTEC 2007-01
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