활성 비교제와 비교한 1.5% 레보플록사신 점안액의 안구 조직 수준

포함 기준:

• 안약 주입 가능
• 인공수정체(IOL) 이식을 통한 백내장 수술 예정
• 수술을 위해 의학적으로 허가를 받아야 합니다.
• 여성은 폐경 후(최소 1년 동안), 외과적 불임, 금욕, 또는 성적으로 활발한 경우 참가 전에 효과적인 피임 방법을 실천하고 있어야 하며, 연구 기간 내내 동일한 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 이 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수합니다.
• 피험자(또는 법적으로 허용되는 대리인)는 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 테스트 항목 또는 해당 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 금기 사항.
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 건강 또는 연구 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 눈의 이상 또는 심각한 질병의 존재.
• 각막 병리 또는 질병의 병력 또는 존재
• 활성 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균)의 존재 또는 안구 헤르페스 감염의 양성 병력.
• 심한 안구건조증의 병력.
• 수술 눈에 대한 이전 안과 수술의 병력 또는 증거.
• 연구 매개변수를 방해할 것으로 예상될 수 있는 중대한 질병의 병력.

• 허용되지 않는 요법의 사용(전신 또는 국소):

  • 연구 기간 동안 방문 1의 2주 이내 또는 방문 1 후 언제든지 플루오로퀴놀론 항감염제(전신 또는 국소);
  • 비스테로이드성 국소 점안제를 제외하고 연구 기간 동안 방문 1의 1주 이내 또는 방문 1 후 언제든지 국소 안과 제제(눈물 대체물 및 재습윤 점적제 포함)(위에서 제한한 연구 약물 제외)
• 연구 전 2주 동안 및 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 사용.
• 계획된 치료 시작 전 30일 이내에 실험적 약물을 투여 받았거나 실험적 의료 기기를 사용했습니다.
• 임신 또는 모유 수유.
• 연구자의 의견에 따라 피험자 또는 연구의 복지를 손상시킬 수 있는 모든 조건.
• 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 조사자 또는 연구 센터의 직원과 직원 또는 조사자의 가족 구성원.