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유방암에서 미국 인삼 뿌리(LEAG)의 젤라틴 캡슐화 추출물의 2상 바이오마커 시험

2026년 4월 21일 업데이트: Southern Illinois University
이 연구는 유방암 종양 및 주변 정상 유방 상피 세포에서 미국 인삼 뿌리(LEAG)의 젤라틴 캡슐화 추출물에 의해 야기된 변화를 탐색하도록 설계되었습니다. LEAG 치료 후 조직에서 염증 매개체뿐만 아니라 다양한 종양 바이오마커를 검사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아시아 인삼(Panax ginseng) 및 가까운 친척인 미국 인삼(Panax quinquefolium)은 아시아 의학에서 널리 사용되는 다년생 방향성 허브입니다. 인삼 뿌리는 스트레스와 피로에 대한 신체의 저항력을 높이고, 심한 신체 활동에서 지구력을 높이고, 노화와 관련된 쇠약의 웰빙을 향상시키는 강장제로 사용됩니다. 아시아 인구에서조차 소비되는 대부분의 인삼은 미국 인삼이며 대부분의 미국 인삼은 위스콘신에서 재배 및 가공되며 품질 및 표준화는 위스콘신 인삼위원회에서 감독합니다. 또한, 한방에서는 아시아 인삼(Panax ginseng)과 미국 인삼(Panax quinquefolium)이 암 예방 및 치료에 사용되는 한약재의 공통 성분입니다. 실제로 후향적 연구에 따르면 인삼을 정기적으로 섭취한 환자는 암 발병률이 감소했지만 유방암은 고려되지 않았습니다. 인삼은 2000년 이상 약용으로 사용되어 왔으며 입증된 심각한 부작용은 없으며 심각하지 않은 부작용은 거의 없습니다. 세계보건기구는 인삼을 독성이 매우 낮은 전통약재로 지정하고 있습니다. 임상 시험은 또한 미국 인삼의 항고혈당 작용을 입증했습니다. 이 연구에서는 온타리오에서 자란 P. qinquefolius L. 뿌리를 건조하고 분쇄한 캡슐을 사용했습니다. 지상 AG 뿌리 제제는 40분 동안 작용 개시를 가졌다. 그들은 40분 후 항고혈당 작용이 크게 증가하지 않았고 1g과 3g 투여량을 사용했을 때 항고혈당 작용이 크게 증가하지 않았다는 것을 발견했습니다.

LEAG는 250mg 젤라틴 캡슐에 든 미국 인삼 뿌리의 동결 건조 물 추출물의 표준화된 제제입니다. 인삼은 Ginseng Board of Wisconsin을 통해 구입했으며 동결건조 추출물은 각각 및 총 진세노사이드 함량의 백분율에 대해 인증되었으며 ConsumerLab.com에서 안전한 수준의 미네랄, 금속 및 살충제를 선별했습니다. 건강 보조 식품의 선도적인 테스트 서비스 회사입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Simmons Cancer Institute-SIU School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이미징에서 최소 1.0cm 최대 직경의 침습성 또는 비침습성(DCIS)을 나타내는 생검을 통해 세포학적으로 확인된 유방암 환자
  • 종괴절제술, 부분절제술 또는 전체 유방절제술을 받는 수술 환자
  • 18세 이상
  • 여자
  • 진단 생검에서 사용 가능한 조직 블록
  • 임신 테스트 음성, 수술 불임의 병력 또는 폐경 후 1년
  • 최소 5일 동안 수술을 포기할 의향이 있어야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 능력 및 의지
  • 고혈압인 경우 최소 30일 동안 안정적인 약물 투여
  • 당뇨병이 있는 경우 잘 조절됨(지난 60일 동안 HbA1C < 8.5 또는 문서화된 FPG < 연속 3일 동안 140mg/dl
  • ECOG 상태 < 2 또는 Karnofsky 60% 이상

제외 기준:

  • 비흑색성 피부암을 제외한 이전 또는 현재의 악성 종양
  • 원격 전이성 질환의 증거
  • 6개월 생검을 통한 화학 요법, 생물학적 또는 방사선 요법의 병력
  • 연구 약물 시작 1주 이내에 FDA에서 승인하지 않은 약초 보조제 또는 대체 약물의 사용. LEAG 또는 관련 인삼 제품 및 인삼을 함유한 복합 제품은 연구 약물을 시작한 후 6주 이내에 중단해야 합니다.
  • LEAG와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
  • 류마티스 관절염 및 루푸스를 포함하지만 이에 국한되지 않는 만성 염증 과정의 병력. 여기에는 동시 전신 스테로이드 또는 항염증제를 복용하는 환자가 포함됩니다.
  • 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병적 상태
  • 삼키는 기능 장애
  • 통제되지 않는 병발성 질병
  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병(지난 60일 이내에 HbA1c < 8.5로 표시된 대조군 또는 연속 3일 동안 기록된 공복 혈당 < 140 mg/dl)
  • 지난 6개월 동안 증후성 저혈당증을 경험한 알려진 당뇨병 환자도 잘 조절되지 않는 것으로 간주되어 연구 참여에서 제외됩니다.
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP > 140mmHg 또는 DBP > 90mmHG)
  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성 여성은 연구 기간 동안 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
  • 생검 전 6주 이내에 현재 조사 약물 또는 조사 에이전트로 치료
  • 현재 쿠마딘 요법을 받고 있거나 생검 전 2주 이내에 쿠마딘으로 치료받은 적이 있는 사람
  • 현재 모노아민 옥시다제 억제제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미국 인삼 뿌리
수술 5-14일 전에 매일 4개, 250mg 정제
의약품: 미국 인삼 뿌리
수술 5-14일 전에 매일 4개, 250mg 정제
다른 이름들:
  • 리그
  • 인삼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아디포넥틴
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG로 치료 완료까지 변경합니다.
평균 11.8일
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
간세포 성장 인자(HGF)
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
인슐린 유사 성장 인자 1 수용체(IGF-1R)
기간: 10-14일
LEAG 치료 10-14일 후 기준선에서 평균 변화.
10-14일
인터루켄-1-(IL-10)
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-12p40
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-1b
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-1ra
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-2
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-23
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-4
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-6
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
IL-8
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
인슐린
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
렙틴
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
MCP-1
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
TGFb1
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일
TNFa
기간: 평균 11.8일
기준선에서 LEAG 치료 완료까지의 평균 변화.
평균 11.8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Illinois University

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Peralta, M.D., Sutter Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PER-SCCI 07-001.1

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