A Two-Arm Study Comparing the Analgesic Efficacy and Safety of Acetaminophen and Tramadol Combination BID Versus Placebo for the Treatment of Acute Low Back Pain
2012년 4월 30일 업데이트: Labopharm Inc.
A multi-center placebo controlled, double-blind, trial comparing the analgesic efficacy and safety of Acetram Contramid® BID versus placebo for the treatment of acute low back pain in patients between 18 and 80 yrs of age.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
277
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36117
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33013
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Largo, Florida, 미국, 33770
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50702
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, 미국, 38555
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77082
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Dallas, Texas, 미국, 75235
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Houston, Texas, 미국, 77074
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
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Quebec, 캐나다, G1G4A2
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Quebec, 캐나다, G1V4X7
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A4X7
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Newfoundland and Labrador
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Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1N1W7
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y5G8
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y7V1
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Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T4X3
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E1H5
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W4L6
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9V4B4
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Quebec
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Cowansville, Quebec, 캐나다, J2K2X9
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Drummondville, Quebec, 캐나다, J2B7T1
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Gatineau, Quebec, 캐나다, J9A1K7
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Granby, Quebec, 캐나다, J2G8Z9
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Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J2K8
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1S3A9
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4N2W2
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R4S3
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H1Z1
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Trois-Rivieres, Quebec, 캐나다, G8T7A1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males or females in generally good health aged 18-80 years with moderate to severe acute low back pain.
- Current acute low back pain episode within 48h prior to study entry.
- Pain must be moderate to severe following incident
Exclusion Criteria:
- Chronic low back pain
- Ongoing or history of alcohol or drug abuse
- Body Mass Index greater 39
- Treatment within the last 3 weeks with monoamine oxidase inhibitors; tricyclic antidepressants and other tricyclic compounds; neuroleptics; selective serotonin reuptake inhibitors
- Known history or symptoms suspicious for cancer
- Significant renal or liver disease
- Spinal surgery within 1 year of study entry.
- Subjects who are pregnant or lactating.
- Subjects with unstable medical disease.
- Subjects who have received treatment with an investigational product/device with 30 days prior to study entry.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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활성 비교기: 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Pain Intensity change from Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 평가
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Overall satisfaction with the study medication
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06CCL3-001
- NCT00643383 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
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