제미니 심비코트 pMDI
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
Symbicort pMDI 2x160/4.5mcg QD와 Symb. pMDI 2x80/4.5mcg QD, Symb. 천식 환자의 12세 이상에서 pMDI 2x80/4.5mcg 입찰 및 Budesonide pMDI 2x160 Mcg QD
이 연구의 목적은 Symbicort로 12주 동안 치료하면 천식이 있는 성인 및 청소년의 폐 기능과 증상이 호전되는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
615
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 프로토콜에 의해 결정된 기본 폐 기능 검사.
- 프로토콜에 지정된 기간 및 용량 내에 프로토콜에 지정된 흡입 코르티코스테로이드 및/또는 폐 치료로 필요하고 받은 치료.
제외 기준:
- 심한 천식
- 지난 4주 이내에 비흡입 코르티코스테로이드 치료가 필요했거나 프로토콜에 지정된 약물에 민감하거나 베타 차단제로 치료가 필요했습니다.
- 지난 5년 이내에 암에 걸렸거나 현재 연구자가 판단한 다른 중요한 질병이나 장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저녁 투여 전 FEV1에서 치료 시작부터의 변화
기간: 치료 시작 후 2, 6, 12주
|
치료 시작 후 2, 6, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 전과 비교하여 폐 기능, 증상, 구조 약물 사용 및 환자-의사가 보고한 결과의 변화
기간: 일일
|
일일
|
|
Symbicort 및 budesonide의 안전성 프로필 조사
기간: 치료 시작 전 및 2주, 4주, 12주 후 및 치료 종료 후 1주
|
치료 시작 전 및 2주, 4주, 12주 후 및 치료 종료 후 1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Liza O'Dowd, MD, AstraZeneca
- 연구 의자: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5896C00001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .