Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemini Symbicort pMDI

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Rand, kaksoissokko, aktiivisesti ohjattu, rinnakkaisryhmä, yksittäinen, monikeskus, 12 vk -tutkimus Symbicort pMDI 2x160/4.5mcg QD:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi Symbiin verrattuna. pMDI 2x80/4,5 mcg QD, Symb. pMDI 2x80/4.5mcg Bid ja budesonidille pMDI 2x160 Mcg QD astmaatikko 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 12 viikon Symbicort-hoito keuhkojen toimintaa ja astmaa sairastavien aikuisten ja nuorten oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

615

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi
  • Lähtötason keuhkojen toimintatestit protokollan mukaisesti.
  • Vaadittu ja saatu hoito inhaloitavilla kortikosteroideilla ja/tai protokollassa määritellyillä keuhkohoidoilla protokollassa määritellyissä aikarajoissa ja annoksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea astma
  • on vaatinut hoitoa millä tahansa ei-inhaloitavalla kortikosteroidilla edellisten 4 viikon aikana, on yliherkkä protokollassa määritellyille lääkkeille tai tarvitsee hoitoa beetasalpaajilla
  • Sinulla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana tai hänellä on tällä hetkellä jokin muu tutkijan arvion mukaan merkittävä sairaus tai häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: budesonidi/formoteroli (Symbicort)
Muut nimet:
  • Symbicort

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hoidon alusta ilta-annosta edeltävässä FEV1:ssä
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
2, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ennen hoitoa keuhkojen toiminnassa, oireissa, pelastuslääkkeiden käytössä ja potilas-lääkärin raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin
Tutki Symbicortin ja budesonidin turvallisuusprofiilia
Aikaikkuna: Ennen ja 2, 4, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen
Ennen ja 2, 4, 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liza O'Dowd, MD, AstraZeneca
  • Opintojen puheenjohtaja: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5896C00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset budesonidi/formoteroli (Symbicort)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa