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갑상선 수질암에서 18F-DOPA 양전자방출단층촬영술의 임상적 평가 (DOPMET)

2010년 7월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

갑상선수질암에서 18F-DOPA 양전자방출단층촬영술의 임상적 평가.

갑상선 수질암(MTC)은 갑상선의 C 세포에서 발생하는 희귀 종양으로 내분비 종양에 속합니다. 18F-DOPA PET는 내분비 종양 세포가 3-4-디하이드록시페닐알라닌(DOPA)과 같은 아미노산을 흡수, 탈카르복실화 및 저장하는 능력을 기반으로 내분비 종양을 영상화하는 데 사용됩니다. 이 연구의 목적은 여러 영상 기법에서 재발 또는 전이의 증거가 없는 입증된 재발성 MTC가 있는 환자의 재발 감지를 위한 18F-DOPA 전신 PET의 기여도를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

MTC 환자와 칼시토닌 수치가 지속적으로 상승한 환자에서 문제는 잔여 질병 부위를 찾는 것입니다. 유일한 만족스러운 치료는 수술이기 때문에 조기발견과 정확한 위치가 중요합니다. 목과 간, 흉부 및 복부의 초음파촬영, 뼈 신티그래피, 동위원소 스캐닝, 심지어 FDG가 있는 PET를 포함하여 일반적으로 수행되는 종양 국소화 기술은 민감도가 낮습니다. 18F-DOPA의 사용은 국소화 전이성 질환에 대해 더 민감하고 특이적인 조작일 수 있습니다. 이 연구에는 상승된 종양 표지자(칼시토닌 및 CEA)로 입증되고 형태학적 영상 절차에서 재발의 증거가 없는 지속적인 MTC가 있는 100명의 환자가 포함됩니다. 18F-DOPA 전신 PET는 4 MBq/kg의 18F-DOPA를 정맥주사한 후 30분에 시행하였으며, 검사 시작 전 6시간 동안 금식하였다.

모든 18F-DOPA PET는 2명의 숙련된 핵의학 의사에 의해 독립적으로 평가되며 정상 흡수 조직을 초과하는 모든 추적자 축적은 병리학적 소견으로 평가됩니다. 18F-DOPA PET의 민감도와 효율성을 분석하고 수술 또는 생검 후 조직학 또는 1년 동안의 추적 관찰을 통해 악성 조직을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clamart, 프랑스, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이하의 갑상선 수질암/암종 환자
  • 100pg/ml 이상의 높은 칼시토닌 수치/비율, 높은 CEA(Carcinoembryonic Antibodies) 수치/비율과 관련이 있거나 없는, 갑상선 수질암/암종 재발 환자, 날짜가 3개월 미만
  • 3개월 미만의 기존 영상 검진(자궁경부초음파, 경추-복부단층촬영 및/또는 자기공명영상, 복부초음파, 골/골 방사성 핵종 영상)으로 종양 부위의 위치가 확실하지 않은 환자
  • 환자가 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서
  • "SECURITE SOCIALE" 소속 환자

제외 기준:

  • 임산부 또는 젖먹이 여성
  • 효과적인 산아제한 없이 출산할 수 있는 여성
  • 이온화 방사선을 사용하는 다른 핵의학 또는 이미징 연구 프로토콜에 이미 포함된 환자 효율적인 선량 축적은 20 mSv를 초과하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
18F-L6DOPA PET
다른: 18F-L-DOPA PET
4 MBq/kg의 18F-DOPA를 IV 주사한 후 30분 동안 PET 수행
다른 이름들:
  • 18F-L-DOPA 양전자 방출 단층 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2명의 숙련된 핵의학 전문의가 검색하고 생검, 수술 후 또는 1년 동안의 추적 관찰 후 조직학으로 확인된 악성 조직과 비교하여 정상 섭취 조직을 초과하는 모든 추적자 축적.
기간: 18F-L-DOPA PET에서 1년
18F-L-DOPA PET에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Badia-Ourkia HELAL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P051081

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