Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-DOPA w raku rdzeniastym tarczycy (DOPMET)

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena kliniczna pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-DOPA w raku rdzeniastym tarczycy.

Rak rdzeniasty tarczycy (RTC) jest rzadkim nowotworem wywodzącym się z komórek C tarczycy i należącym do nowotworów endokrynnych. 18F-DOPA PET, w oparciu o zdolność komórek guza wydzielania wewnętrznego do pobierania, dekarboksylacji i magazynowania aminokwasów, takich jak 3-4-dihydroksyfenyloalanina (DOPA), jest stosowana do obrazowania guzów wydzielania wewnętrznego. Celem badania była ocena udziału PET całego ciała z 18F-DOPA w wykrywaniu nawrotów u pacjentów z potwierdzonym nawrotowym RRT bez cech nawrotu lub przerzutów w kilku metodach obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z RRT i utrzymującym się podwyższonym poziomem kalcytoniny wyzwaniem jest znalezienie ogniska choroby resztkowej. Ponieważ jedynym satysfakcjonującym leczeniem jest operacja, ważne jest wczesne wykrycie i precyzyjna lokalizacja. Zwykle wykonywane techniki lokalizacji guza, w tym ultrasonografia szyi i wątroby, klatki piersiowej i jamy brzusznej, scyntygrafia kości, skanowanie izotopowe, a nawet PET z FDG, są mało czułe. Zastosowanie 18F-DOPA może być bardziej czułą i specyficzną inżynierią dla lokalizacji choroby przerzutowej. Badaniem objęto 100 pacjentów z przetrwałym RRT potwierdzonym podwyższonymi markerami nowotworowymi (kalcytonina i CEA) i brakiem dowodów nawrotu w badaniach obrazowych morfologicznych. Badanie PET całego ciała 18F-DOPA wykonuje się 30 minut po iniekcji dożylnej 4 MBq/kg 18F-DOPA, pacjent jest na czczo przez 6 godzin przed rozpoczęciem badania.

Wszystkie PET z 18F-DOPA są oceniane niezależnie przez dwóch doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej, a każde nagromadzenie znacznika przekraczające normalny wychwyt tkankowy jest oceniane jako wynik patologiczny. Czułość i skuteczność 18F-DOPA PET zostanie przeanalizowana, a złośliwa tkanka potwierdzona histologicznie po operacji lub biopsji lub przez okres jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hopital Antoine Beclere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci do 18 roku życia z rakiem rdzeniastym tarczycy / rakiem
  • Pacjenci z rakiem rdzeniastym tarczycy/nawrotem raka, u których występuje wysoki poziom/wskaźnik kalcytoniny, powyżej 100 pg/ml, związany – lub nie – z wysokim poziomem/wskaźnikiem CEA (przeciwciał rakowo-płodowych), datowany na mniej niż 3 miesiące
  • Pacjenci z konwencjonalnymi badaniami obrazowymi trwającymi krócej niż 3 miesiące (USG szyjki macicy, tomografia jamy brzusznej szyjki macicy i/lub rezonans magnetyczny, ultrasonografia jamy brzusznej, obrazowanie radioizotopowe kości/kości), u których nie ma pewności co do umiejscowienia guza
  • Formularz świadomej zgody podpisany i opatrzony datą przez pacjentów
  • Pacjenci zrzeszeni w programie „SECURITE SOCIALE”.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety zdolne do prokreacji bez skutecznej kontroli urodzeń
  • Pacjenci już objęci innym protokołem badań medycyny nuklearnej lub obrazowania z wykorzystaniem promieniowania jonizującego; skuteczna kumulacja dawki nie przekroczy 20 mSv.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
18F-L6DOPA PET
Inny: 18F-L-DOPA PET
PET wykonano 30 minut po IV wstrzyknięciu 4 MBq/kg 18F-DOPA
Inne nazwy:
  • Pozytonowa tomografia emisyjna 18F-L-DOPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakakolwiek akumulacja znacznika przekraczająca normalny wychwyt tkankowy przeszukana przez dwóch doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej i porównana z tkanką nowotworową potwierdzoną histologicznie po biopsji, zabiegu chirurgicznym lub obserwacji przez rok.
Ramy czasowe: Na 18F-L-DOPA PET i 1 rok
Na 18F-L-DOPA PET i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Badia-Ourkia HELAL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris Hôpital Antoine Béclère

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P051081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-L-DOPA PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj