HIV 감염 환자의 잠복결핵 진단에서 2가지 Interferon γ Assay 평가.ANRS EP 40 QUANTI SPOT
2011년 8월 8일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
HIV 감염 환자의 잠복 결핵 진단에서 2개의 인터페론 γ 분석(QuantiFERON TB Gold In-Tube® 및 T-SPOT.TB®) 평가.ANRS EP 40 QUANTI SPOT
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자의 잠복결핵 진단을 위한 QuantiFERON TB Gold In-Tube® 및 T-SPOT.TB®의 유용성을 평가하는 것입니다. ; 80명의 HIV 감염 항레트로바이러스 나이브 환자는 활동성 결핵이 없는 고결핵 유병률 국가 출신, 활동성 결핵이 있는 HIV 감염 환자 40명, 활동성 결핵이 있는 HIV 음성 환자 40명이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이 집단에서 잠복결핵 진단을 위한 QuantiFERON TB Gold In-Tube 및 T-SPOT.TB의 유용성을 평가하는 것입니다.
TST, QuantiFERON TB Gold 및 T-SPOT.TB 간의 일치성은 횡단 연구에서 결핵 위험이 다른 환자를 대상으로 평가됩니다.
이 연구에는 2년 동안 240명의 환자가 포함됩니다: 활동성 결핵이 없는 저결핵 유병률 국가 출신의 HIV 감염 항레트로바이러스 무경험 환자 80명(CD4 세포 수가 > 350/mm3인 환자 40명, CD4 < 350/mm3인 환자 40명), HIV 80명 활동성 결핵이 없는 결핵 유병률이 높은 국가 출신의 감염된 항레트로바이러스 순진 환자, 활동성 결핵이 있는 HIV 감염 환자 40명, 활동성 결핵이 있는 HIV 음성 환자 40명.
TST와 2차 혈액 인터페론 감마 분석은 위험 수준에 따라 비교됩니다.
HIV 감염 환자의 잠복결핵 진단의 개선은 결핵 예방의 시작으로 이어지고 이 생명을 위협하는 질병의 발병률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Service des Maladies Infectieuses B Hopital Bichat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하다
- 어른이 되기 위해
- 임신하지 않기
- 임상 검사 및 문진표를 받다
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 1
HIV에 감염된 항레트로바이러스 무경험 환자는 CD4 세포수가 > 350/mm3이고 활동성 결핵이 없는 저결핵 유병률 국가에서 유래했습니다.
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가짜 비교기: 2
CD4가 350/mm3 미만인 활성 T가 없는 저결핵 유병률 국가에서 유래한 HIV 감염 항레트로바이러스 순진 환자
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가짜 비교기: 삼
HIV에 감염된 항레트로바이러스 무경험 환자는 CD4 < 350/mm3인 활동성 결핵이 없는 결핵 유병률이 높은 국가에서 유래했습니다.
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가짜 비교기: 4
HIV에 감염된 항레트로바이러스 무경험 환자는 CD4 > 350/mm3인 활동성 결핵이 없는 결핵 유병률이 높은 국가에서 유래했습니다.
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가짜 비교기: 5
활동성 결핵이 있는 HIV 감염 환자
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가짜 비교기: 6
활동성 결핵이 있는 HIV 음성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피내 투베르쿨린 검사 QuantiFERON TB Gold In-Tube® T-SPOT.TB®
기간: 주사 후 48~72시간
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주사 후 48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Bonnet, MD, AP-HP Paris
- 연구 책임자: France Mentre, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS EP 40 QUANTI SPOT
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