Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 2 oznaczeń interferonu γ w diagnostyce utajonej gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV.ANRS EP 40 QUANTI SPOT

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Ocena 2 oznaczeń interferonu γ (QuantiFERON TB Gold In-Tube® i T-SPOT.TB®) w diagnostyce utajonej gruźlicy u pacjentów zakażonych wirusem HIV.ANRS EP 40 QUANTI SPOT

Celem tego badania jest ocena przydatności QuantiFERON TB Gold In-Tube® i T-SPOT.TB® w diagnostyce utajonej gruźlicy u zakażonych wirusem HIV pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi: 80 pochodziło z krajów o niskim współczynniku chorobowości gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy ; 80 pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych, pochodziło z krajów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez żadnej aktywnej gruźlicy, 40 pacjentów zakażonych wirusem HIV z aktywną gruźlicą i 40 pacjentów zakażonych wirusem HIV z aktywną gruźlicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena przydatności testu QuantiFERON TB Gold In-Tube i T-SPOT.TB w diagnostyce utajonej gruźlicy w tej populacji. Zgodność między TST, QuantiFERON TB Gold i T-SPOT.TB zostanie oceniona u pacjentów z różnym ryzykiem gruźlicy w badaniu przekrojowym. Badanie to obejmie 240 pacjentów w ciągu 2 lat: 80 pacjentów zakażonych wirusem HIV, nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi, pochodzących z krajów o niskiej częstości występowania gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy (40 pacjentów z liczbą komórek CD4 > 350/mm3, 40 z CD4 < 350/mm3), 80 pacjentów z HIV zakażonych pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi pochodziło z krajów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy, 40 pacjentów zakażonych wirusem HIV z aktywną gruźlicą i 40 pacjentów zakażonych wirusem HIV z aktywną gruźlicą. Test TST i 2 testy interferonu gamma we krwi zostaną porównane zgodnie z poziomem ryzyka. Poprawa rozpoznawania gruźlicy utajonej u pacjentów zakażonych wirusem HIV może prowadzić do rozpoczęcia profilaktyki gruźlicy i zmniejszenia częstości występowania tej zagrażającej życiu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Service des Maladies Infectieuses B Hopital Bichat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisać świadomą zgodę
  • być dorosłym
  • nie być w ciąży
  • poddać się badaniu klinicznemu i kwestionariuszowi medycznemu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 1
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych, pochodzili z krajów o niskim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy z liczbą komórek CD4 > 350/mm3
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®
Pozorny komparator: 2
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych, pochodzili z krajów o niskim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez jakiejkolwiek aktywnej grupy T z CD4 < 350/mm3)
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®
Pozorny komparator: 3
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych, pochodzili z krajów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy z CD4 < 350/mm3)
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®
Pozorny komparator: 4
Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leków przeciwretrowirusowych, pochodzili z krajów o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia gruźlicy, bez aktywnej gruźlicy z CD4 > 350/mm3)
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®
Pozorny komparator: 5
Pacjenci zakażeni wirusem HIV z czynną gruźlicą
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®
Pozorny komparator: 6
Pacjenci HIV-ujemni z aktywną gruźlicą
Urządzenie: QuantiFERON TB Gold w dętce
Urządzenie: T-SPOT.TB®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródskórne testy tuberkulinowe QuantiFERON TB Gold In-Tube® T-SPOT.TB®
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin po wstrzyknięciu
48 do 72 godzin po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Bonnet, MD, AP-HP Paris
  • Dyrektor Studium: France Mentre, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS EP 40 QUANTI SPOT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na QuantiFERON TB Gold w dętce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj