Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 interferon γ vizsgálat értékelése HIV-fertőzött betegek látens tuberkulózisának diagnosztizálásában.ANRS EP 40 QUANTI SPOT

2011. augusztus 8. frissítette: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

2 interferon γ vizsgálat (QuantiFERON TB Gold In-Tube® és T-SPOT.TB®) értékelése HIV-fertőzött betegek látens tuberkulózisának diagnosztizálásában.ANRS EP 40 QUANTI SPOT

A tanulmány célja a QuantiFERON TB Gold In-Tube® és a T-SPOT.TB® hasznosságának becslése a látens tuberkulózis diagnosztizálására HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült betegeknél: 80 alacsony tbc-prevalenciájú országokból származott, aktív tbc nélkül. ; 80 HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben nem részesült beteg magas tbc-prevalenciájú, aktív tbc-vel nem rendelkező országokból származott, 40 HIV-fertőzött aktív tbc-s és 40 HIV-negatív aktív tbc-s beteg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a QuantiFERON TB Gold In-Tube és a T-SPOT.TB hasznosságának becslése a látens tuberkulózis diagnosztizálására ebben a populációban. A TST, a QuantiFERON TB Gold és a T-SPOT.TB közötti összhangot a tbc különböző kockázatával rendelkező betegeknél egy transzverzális vizsgálatban értékelik. Ebben a vizsgálatban 240 beteg vesz részt 2 év alatt: 80 HIV-fertőzött, antiretrovirális kezelésben nem részesült beteg alacsony tbc-prevalenciájú országokból származott, aktív tbc nélkül (40 beteg CD4 sejtszáma > 350/mm3, 40 CD4 < 350/mm3), 80 HIV fertőzött antiretrovirális kezelésben nem részesült betegek magas tbc-prevalenciájú, aktív tbc-vel nem rendelkező országokból származtak, 40 aktív tbc-s HIV-fertőzött és 40 aktív tbc-s HIV-negatív beteg. A TST-t és a 2-vér interferon gamma-tesztet a kockázat szintje szerint hasonlítják össze. A HIV-fertőzött betegek látens tbc-s diagnózisának javítása a tbc-profilaxis megkezdéséhez vezethet, és csökkentheti ennek az életveszélyes betegségnek az előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Service des Maladies Infectieuses B Hopital Bichat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • felnőttnek lenni
  • hogy ne legyek terhes
  • klinikai vizsgálatra és orvosi kérdőívre

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: 1
HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben nem részesült betegek olyan alacsony tbc-prevalenciájú országokból származtak, ahol nincs aktív tbc, és CD4-sejtszám> 350/mm3
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®
Sham Comparator: 2
HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben naiv betegek olyan alacsony tbc-prevalenciájú országokból származtak, ahol nincs aktív T, és CD4 < 350/mm3)
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®
Sham Comparator: 3
HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben naiv betegek olyan magas tbc-prevalenciájú országokból származtak, ahol nincs aktív tbc, CD4 < 350/mm3)
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®
Sham Comparator: 4
HIV-fertőzött antiretrovirális kezelésben nem részesült betegek olyan magas tbc-prevalenciájú országokból származtak, ahol nincs aktív tbc, és CD4 > 350/mm3)
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®
Sham Comparator: 5
HIV-fertőzött aktív tbc-s betegek
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®
Sham Comparator: 6
HIV-negatív betegek aktív tbc-ben
Eszköz: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Eszköz: T-SPOT.TB®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intradermális tuberkulin tesztek QuantiFERON TB Gold In-Tube® T-SPOT.TB®
Időkeret: 48-72 órával az injekció beadása után
48-72 órával az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Bonnet, MD, AP-HP Paris
  • Tanulmányi igazgató: France Mentre, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS EP 40 QUANTI SPOT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a QuantiFERON TB Gold In-Tube

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel