Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden interferoni-y-määrityksen arviointi piilevän tuberkuloosin diagnosoinnissa HIV-infektoituneilla potilailla. ANRS EP 40 QUANTI SPOT

maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Kahden interferoni-y-määrityksen (QuantiFERON TB Gold In-Tube® ja T-SPOT.TB®) arviointi piilevän tuberkuloosin diagnosoinnissa HIV-tartunnan saaneilla potilailla.ANRS EP 40 QUANTI SPOT

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QuantiFERON TB Gold In-Tube®:n ja T-SPOT.TB®:n käyttökelpoisuus latentin tuberkuloosin diagnosoinnissa HIV-tartunnan saaneilla antiretroviraalista aikaisemmin saaneilla potilailla: 80 oli peräisin maista, joissa tuberkuloosi on alhainen, ilman aktiivista tuberkuloosia. ; 80 HIV-infektoitunutta antiretroviraalista aiemmin saamatonta potilasta oli kotoisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea ja joissa ei ollut yhtään aktiivista tuberkuloosia, 40 HIV-tartunnan saaneista potilasta, joilla oli aktiivinen tuberkuloosi, ja 40 HIV-negatiivista potilasta, joilla oli aktiivinen tuberkuloosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QuantiFERON TB Gold In-Tuben ja T-SPOT.TB:n käyttökelpoisuus piilevän tuberkuloosin diagnosoinnissa tässä populaatiossa. TST:n, QuantiFERON TB Goldin ja T-SPOT.TB:n yhteensopivuus arvioidaan poikittaisessa tutkimuksessa potilailla, joilla on erilaisia ​​tuberkuloosiriskejä. Tähän tutkimukseen osallistuu 240 potilasta kahden vuoden aikana: 80 HIV-tartunnan saanutta potilasta, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista potilasta, olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on alhainen ja joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia (40 potilasta, joiden CD4-solujen määrä > 350/mm3, 40 potilasta, joiden CD4-solumäärä on < 350/mm3), 80 HIV-potilasta. Tartunnan saaneet antiretroviraalista aiemmin saaneet potilaat olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea ja joissa ei ollut yhtään aktiivista tuberkuloosia, 40 HIV-tartunnan saaneesta potilaasta, joilla oli aktiivinen tuberkuloosi, ja 40 HIV-negatiivista potilasta, joilla oli aktiivinen tuberkuloosi. TST:tä ja 2-veren interferonin gammamääritystä verrataan riskitason mukaan. Hiv-tartunnan saaneiden potilaiden piilevän tuberkuloosidiagnoosin parantaminen voi johtaa tuberkuloosin ehkäisyn aloittamiseen ja vähentää tämän hengenvaarallisen taudin ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75018
        • Service des Maladies Infectieuses B Hopital Bichat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • olla aikuinen
  • olla raskaana
  • kliiniseen tutkimukseen ja lääketieteelliseen kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: 1
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkettä, olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on alhainen ja joissa ei ole aktiivista tuberkuloosia ja joiden CD4-solujen määrä oli > 350/mm3
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®
Huijausvertailija: 2
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on alhainen ja joissa CD4 < 350/mm3)
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®
Huijausvertailija: 3
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea ja joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia ja joiden CD4 < 350/mm3)
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®
Huijausvertailija: 4
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, olivat peräisin maista, joissa tuberkuloosin esiintyvyys on korkea ja joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia ja joiden CD4 > 350/mm3)
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®
Huijausvertailija: 5
HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®
Huijausvertailija: 6
HIV-negatiiviset potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi
Laite: QuantiFERON TB Gold In-Tube
Laite: T-SPOT.TB®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihonsisäiset tuberkuliinitestit QuantiFERON TB Gold In-Tube® T-SPOT.TB®
Aikaikkuna: 48-72 tuntia injektion jälkeen
48-72 tuntia injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Bonnet, MD, AP-HP Paris
  • Opintojohtaja: France Mentre, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS EP 40 QUANTI SPOT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset QuantiFERON TB Gold In-Tube

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa