LAF237이 제2형 당뇨병 환자 및 건강한 피험자에서 글루카곤 분비에 미치는 영향

포함 기준:

포함 기준 - 제2형 당뇨병 환자

• 30세에서 75세 사이의 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있으며 건강 상태가 양호한 남성 또는 여성 환자
• 스크리닝 최소 6개월 전에 T2DM 진단을 받았고, 식이요법과 운동만으로 당뇨병이 조절되거나 메트포르민의 안정적인 투여량(> 3개월)으로 당뇨병이 조절되어야 합니다.
• 스크리닝 시 HbA1c 6.5%~9% 범위

포함 기준 - 건강한 자원봉사자

• 건강하다고 판단되는 30세 이상 75세 이하의 남녀
• 스크리닝 시 정상 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
• T2DM 대상자와 일치하는 연령, 성별 및 체중

제외 기준:

제외 기준 - 제2형 당뇨병 환자

• 역사:
• 제1형 당뇨병, 췌장 손상으로 인한 당뇨병 또는 이차 형태의 당뇨병(예: 쿠싱 증후군 및 말단비대증)
• 지난 6개월 이내의 급성 대사 당뇨병 합병증(예: 케톤산증 또는 고삼투압 상태(혼수 상태))
• Torsades de Pointes, 심실 빈맥 또는 심실 세동
• 스크리닝 3개월 이내의 모든 중증 저혈당 에피소드
• 다음 약물 사용:
• 스크리닝 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 항고혈압제 또는 지질강하제
• 지난 6개월 이내의 만성 인슐린 치료(병발 질환이 없는 경우 > 4주 치료)
• 스크리닝 전 8주 이내의 만성 경구/근육내/정맥 코르티코스테로이드 치료(> 7일 연속 치료)

제외 기준 - 건강한 자원봉사자

• T2DM이 있는 개인의 1촌
• 임신성 당뇨병의 병력
• 투약 전 1개월 이내에 처방약을 사용한 경우. 투약 전 14일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품 또는 비타민 사용.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.