Effetto di LAF237 sulla secrezione di glucagone in pazienti con diabete di tipo 2 e in soggetti sani

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione - Pazienti con diabete di tipo 2

• Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 75 anni con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e che sono altrimenti in buona salute
• Deve essere stato diagnosticato il T2DM almeno 6 mesi prima dello screening e il cui diabete è controllato solo con dieta ed esercizio fisico o con dosaggio stabile (> 3 mesi) di metformina
• HbA1c nell'intervallo dal 6,5% al ​​9% allo screening

Criteri di inclusione - Volontari sani

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 30 e 75 anni, ritenuti in buona salute
• Normale test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) allo screening
• Età, sesso e peso abbinati ai soggetti con T2DM

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione - Pazienti con diabete di tipo 2

• Una storia di:
• Diabete di tipo 1, diabete che è il risultato di una lesione pancreatica o forme secondarie di diabete, ad esempio sindrome di Cushing e acromegalia
• Complicanze metaboliche acute del diabete (come chetoacidosi o stato iperosmolare (coma)) negli ultimi 6 mesi
• Torsioni di punta, tachicardia ventricolare o fibrillazione ventricolare
• Qualsiasi grave episodio ipoglicemico entro 3 mesi dallo screening
• Uso di uno dei seguenti farmaci:
• Agenti antiipertensivi o ipolipemizzanti a meno che non abbiano assunto una dose stabile per almeno 3 mesi prima dello screening
• Trattamento insulinico cronico (> 4 settimane di trattamento in assenza di una malattia intercorrente) negli ultimi 6 mesi
• Trattamento cronico con corticosteroidi per via orale/intramuscolare/endovenosa (> 7 giorni consecutivi di trattamento) entro 8 settimane prima dello screening

Criteri di esclusione - Volontari sani

• Parente di primo grado di un individuo con T2DM
• Storia del diabete gestazionale
• Uso di qualsiasi farmaco prescritto entro 1 mese prima della somministrazione. Uso di farmaci o vitamine da banco entro 14 giorni prima della somministrazione.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.