Efeito do LAF237 na secreção de glucagon em pacientes com diabetes tipo 2 e em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão - Pacientes com diabetes tipo 2

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idades entre 30 e 75 anos com Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) e que estão de boa saúde
• Deve ter sido diagnosticado com DM2 pelo menos 6 meses antes da triagem e cujo diabetes é controlado apenas por dieta e exercício ou por dosagem estável (> 3 meses) de metformina
• HbA1c na faixa de 6,5% a 9% na triagem

Critérios de Inclusão - Voluntários Saudáveis

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 30 e 75 anos, com boa saúde
• Teste oral de tolerância à glicose (OGTT) normal na triagem
• Idade, sexo e peso pareados com indivíduos com DM2

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão - Pacientes com diabetes tipo 2

• Uma história de:
• Diabetes tipo 1, diabetes resultante de lesão pancreática ou formas secundárias de diabetes, por exemplo, síndrome de Cushing e acromegalia
• Complicações diabéticas metabólicas agudas (como cetoacidose ou estado hiperosmolar (coma)) nos últimos 6 meses
• Torsades de Pointes, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular
• Qualquer episódio de hipoglicemia grave dentro de 3 meses após a triagem
• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Agentes anti-hipertensivos ou hipolipemiantes, a menos que em dose estável por pelo menos 3 meses antes da triagem
• Tratamento crônico com insulina (> 4 semanas de tratamento na ausência de doença intercorrente) nos últimos 6 meses
• Tratamento crônico com corticosteroides orais/intramusculares/intravenosos (> 7 dias consecutivos de tratamento) dentro de 8 semanas antes da triagem

Critérios de Exclusão - Voluntários Saudáveis

• Parente de primeiro grau de pessoa com DM2
• Histórico de diabetes gestacional
• Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 1 mês antes da dosagem. Uso de medicamentos ou vitaminas de venda livre nos 14 dias anteriores à administração.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.